多動癥(ADHD)一線治療藥物哌甲酯創(chuàng)新劑型—— 優(yōu)寧睿?正式進入中國!

關鍵詞:多動癥
關鍵詞:多動癥
用于治療 6 歲及 6 歲以上注意缺陷多動障礙( ADHD ,俗稱多動癥)的美國原研進口藥商品名:優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)全國正式供藥
2024 年 10 月,國內首個鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片正式商業(yè)供貨。
原研進口藥優(yōu)寧睿 ? 鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和緩釋咀嚼片分別已于 2012 年及 2015 年相繼在美國上市。兩款藥物在美國均有多年臨床使用經(jīng)驗并且成為美國最受歡迎的兩款哌甲酯劑型。 為滿足國內6歲以上注意缺陷多動障礙即多動癥兒童患者對于適合兒童劑型藥物的迫切需求,優(yōu)寧睿?一直以最快的速度進入中國市場。作為鼓勵研發(fā)申報兒童藥品之一,優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片和干混懸劑)均獲得了國內 CDE 的優(yōu)先審評,并于 2023 年 12 月和 2024 年 1 月相繼正式獲批。今年 10 月全國正式供藥,中國多動癥兒童患者及家庭終于迎來了這一期待中的新藥。
注意缺陷多動障礙注意缺陷多動障礙 (Attention Deficit Hyperactivity Disorder,ADHD)是一種自控能力的發(fā)育障礙,是兒童青少年最常見的行為障礙,也是學齡兒童患病率最高的慢性健康問題之一,男孩的發(fā)病率是女孩的2-4倍。在我國,每 50 個學齡兒童中就有 2~3 個多動癥兒童。
“得了多動癥的孩子注意力不集中,經(jīng)常出現(xiàn)多動及沖動的行為,除了大大影響學習成績外,孩子不分場合活動過度且生活中缺乏計劃性和組織性,從而使其社交功能及未來生活均受損嚴重。孩子長期這樣的狀況極大破壞了父母情緒和和睦的家庭關系。 " 子睿小朋友患有ADHD已有3年,媽媽每次談及都十分感概。子睿媽媽說帶著孩子去過很多醫(yī)院,也用過一些藥物尤其是中樞興奮劑類,但藥片尺寸直徑本身較大吞咽困難,而且藥物劑量無法進行精準滴定導致不良反應的問題,都使孩子無法堅持用藥。而ADHD 患兒的核心癥狀若得不到有效控制,會影響其自信心和更多情緒及心理狀態(tài),導致抑郁,焦慮和孤獨癥甚至有自殺的傾向。
優(yōu)寧睿 ? 全國正式供藥
新上市的優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑和鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)采用 國際專利 LiquiXR? 使其成為全球最新一代的哌甲酯緩釋劑型,也是繼專注達 ?2005 年國內上市后近 20 年以來首個在中國上市的哌甲酯劑型新藥。
優(yōu)寧睿 ? 搭載獨一無二 、 卓越緩釋技術 - LiquiXR? ,專為兒童設計,并且具有以下顯著的臨床優(yōu)勢 :
可靈活調整劑量方案,實現(xiàn)精準滴定,滿足個體化需求。 哌甲酯作為ADHD藥物治療的一線用藥,國內外指南一致推薦從小劑量起始滴定,需要根據(jù)藥物的治療反應進行個體化調整,滿足最好療效的同時兼顧不良反應。咀嚼片產品中間有刻痕設計可以掰開;干混懸劑的劑量調整更加靈活,可以5mg的劑量進行滴定,滿足10-60mg最優(yōu)劑量方案滿足兒童個性化治療、精準滴定的要求,減少了因劑量過高導致停藥、原有不良反應加重等不良事件的發(fā)生。
45 分鐘快速起效, 12 小時長效療效持續(xù)達標。 獨特的緩釋技術-LiquiXR?制劑技術,旨在為臨床提供45分鐘快速起效,并長效維持8-12個小時的治療作用。
順應性好,兒童可接受程度高 。咀嚼片和干混懸劑獨有的包衣技術掩蓋藥物本身的味道。咀嚼片服藥不受食物影響,方便攜帶,使用了兒童喜歡的櫻桃口味,且整片吞服和咀嚼服用均可,給不愿意吞咽的孩子提供了更好的給藥方式。干混懸劑的液體劑型設計對于特別抗拒服藥的兒童可以混在食物中服用而不影響吸收和療效,香蕉口味掩蓋藥品本身的味道。兩種產品均提高了兒童服藥的意愿和依從性,從而減輕家長負擔,相較于目前國內已上市的哌甲酯緩釋片具有顯著優(yōu)勢。
2023年優(yōu)寧睿?正式國內獲批后,通過線上媒體及公眾媒體上陸續(xù)收到來自全國各地醫(yī)生及家長的信息。紛紛希望可以盡快供藥,能夠給 ADHD 兒童帶來新希望和新選擇。
作為治療 ADHD 一線藥物的美國原研進口藥優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋干混懸劑)作為全球唯一緩釋干混懸劑更適合小年齡段和吞咽困難的兒童,而優(yōu)寧睿 ? (鹽酸哌甲酯緩釋咀嚼片)更適合大齡兒童和不愿吞咽的青少年和成人,并且攜帶方便。 不僅為兒童及青少年患者帶來更友好的劑型,也為成人患者帶來更豐富的藥物選擇。
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根據(jù)不同情況判斷竇性心律失常是否重要。如果竇性心律失常沒有不良癥狀反應,那就不是特別重要了。但如果竇性心律失常嚴重,影響正常生活仍然很重要,需要及時調理治療。
小兒尿道下裂主要表現(xiàn)為尿道開口位置異常、陰莖下彎、排尿方向異常等癥狀。尿道下裂是男性兒童常見的先天性泌尿系統(tǒng)畸形,根據(jù)尿道開口位置可分為陰莖頭型、陰莖體型、陰囊型和會陰型。
尿道開口不在陰莖頭正常位置,可能位于陰莖腹側任何部位。陰莖頭型開口位于冠狀溝附近,陰莖體型開口位于陰莖體中部或近端,陰囊型開口位于陰囊處,會陰型開口位于會陰部。尿道開口越靠近會陰,畸形程度越嚴重。患兒可能伴隨包皮分布異常,形成背側帽狀堆積。
陰莖向腹側彎曲,在勃起時更為明顯。彎曲程度從輕度到重度不等,嚴重者影響正常排尿和成年后性功能。陰莖下彎與尿道板發(fā)育異常、纖維索帶牽拉等因素有關。部分患兒可能伴隨陰莖發(fā)育短小或陰囊分裂等外生殖器畸形。
排尿時尿流方向異常,可能出現(xiàn)尿線散射、尿流向下噴灑等情況。嚴重者需要蹲位排尿,可能造成尿漬污染衣褲。長期異常排尿可能增加尿路感染風險。部分患兒因排尿困難出現(xiàn)尿頻、尿急等下尿路癥狀。
可能伴隨其他泌尿生殖系統(tǒng)畸形,如隱睪、腹股溝疝、膀胱輸尿管反流等。嚴重會陰型尿道下裂可能合并苗勒管殘余,表現(xiàn)為假兩性畸形。部分綜合征型患兒可能伴有心臟、脊柱或消化系統(tǒng)等其他器官異常。
隨著年齡增長,患兒可能因生殖器外觀異常產生自卑、焦慮等心理問題。學齡期兒童可能回避集體如廁、游泳等活動。家長需注意心理疏導,避免不當言語評價加重患兒心理負擔。
發(fā)現(xiàn)尿道下裂癥狀應及時就診小兒泌尿外科,通過體格檢查明確分型。手術是主要治療手段,建議在6-18月齡完成修復。術前避免強行翻起包皮清潔,防止損傷尿道板。術后保持會陰部清潔干燥,按醫(yī)囑進行傷口護理和隨訪。日常注意觀察排尿情況,記錄尿線形態(tài)和尿量變化。
雞蛋特異性IgG抗體三級通常提示對雞蛋蛋白存在中度過敏反應,屬于食物不耐受檢測中的一種分級。IgG抗體檢測將結果分為0-4級,三級表明體內針對雞蛋蛋白的免疫反應較強,可能引發(fā)慢性過敏癥狀,但需結合臨床表現(xiàn)綜合判斷。
食物不耐受檢測中IgG抗體三級反映機體對雞蛋蛋白的持續(xù)免疫應答,這種延遲性過敏反應可能引起胃腸不適、皮膚瘙癢或疲勞等癥狀。與IgE介導的急性過敏不同,IgG反應通常在攝入后數(shù)小時至數(shù)日出現(xiàn),癥狀較隱匿。檢測機構通常采用酶聯(lián)免疫法測定血清中IgG抗體濃度,三級對應抗體水平明顯升高,但尚未達到最高反應級別。
部分人群在長期大量攝入雞蛋后可能出現(xiàn)IgG抗體升高,這屬于生理性免疫應答,若無實際過敏癥狀則無需過度干預。但若伴隨反復腹痛、濕疹或偏頭痛等癥狀,需考慮限制雞蛋攝入。兒童出現(xiàn)三級抗體時,家長應記錄飲食日記觀察癥狀關聯(lián)性,必要時在醫(yī)生指導下進行飲食排除試驗。
對于雞蛋特異性IgG抗體三級者,建議在營養(yǎng)師指導下采用輪替飲食法,避免完全禁食導致營養(yǎng)缺失??蓢L試將雞蛋替換為瘦肉、豆制品等優(yōu)質蛋白來源,同時補充維生素D和膽堿。若癥狀持續(xù)或加重,需就醫(yī)排查腸易激綜合征、自身免疫性疾病等潛在病理因素,避免自行解讀檢測結果延誤治療。
乳腺癌中期治好的概率較高,但具體效果與腫瘤生物學特征、治療方案及個體差異有關。乳腺癌中期的治療方式主要有手術切除、放療、化療、內分泌治療、靶向治療等綜合手段。
中期乳腺癌通常指腫瘤直徑較大或存在局部轉移但未擴散至遠處器官的階段。通過規(guī)范治療,多數(shù)患者可獲得較好預后。手術是核心治療手段,包括保乳手術或全乳切除術,配合前哨淋巴結活檢或腋窩淋巴結清掃。術后輔助放療可降低局部殘留癌細胞復發(fā)風險?;熕幬锶缍辔魉愖⑸湟骸⒈砣岜刃亲⑸湟旱饶軞鐫撛谵D移灶。激素受體陽性患者需長期服用阿那曲唑片、來曲唑片等內分泌藥物。HER-2陽性患者可聯(lián)合曲妥珠單抗注射液進行靶向治療。
治療效果受分子分型影響顯著。Luminal型乳腺癌對內分泌治療敏感,預后相對較好。HER-2過表達型通過靶向藥物可顯著改善生存率。三陰性乳腺癌因治療手段有限,復發(fā)風險略高。規(guī)范治療后,多數(shù)患者5年生存率能達到較高水平。治療期間需定期復查乳腺超聲、鉬靶及腫瘤標志物監(jiān)測。出現(xiàn)骨痛、咳嗽等異常癥狀時需警惕轉移可能。
保持均衡飲食有助于恢復,適當增加優(yōu)質蛋白如魚肉、豆制品攝入??祻推诳蛇M行散步、瑜伽等低強度運動,避免患側上肢提重物。定期心理疏導能緩解焦慮情緒,家屬需關注患者情緒變化。嚴格遵醫(yī)囑完成全程治療,不可自行調整藥物劑量。治療后前2年每3-6個月復查一次,5年內每年至少進行一次全面體檢。
冠心病患者一般可以適量吃銀耳,銀耳含有豐富的膳食纖維和植物膠質,有助于調節(jié)血脂和血糖水平。
銀耳是一種低熱量、低脂肪的食物,含有豐富的多糖類物質和膳食纖維,能夠幫助降低血液中的膽固醇含量,減少動脈粥樣硬化的風險。銀耳中的活性成分還具有抗氧化作用,可以減輕血管內皮細胞的氧化應激反應,對心血管系統(tǒng)有一定的保護作用。銀耳中的植物膠質能夠延緩胃排空速度,有助于控制餐后血糖的上升,適合合并糖尿病的冠心病患者食用。銀耳還含有多種微量元素和維生素,能夠幫助增強機體免疫力,改善整體健康狀況。
雖然銀耳對冠心病患者有益,但需要注意食用方式和量。銀耳性質偏涼,脾胃虛寒的患者不宜過量食用,以免引起胃腸不適。市面上部分銀耳制品可能添加了糖分或其他調味料,冠心病患者應選擇無糖或低糖的銀耳產品。銀耳需要充分泡發(fā)和煮熟后才能食用,未煮熟的銀耳可能含有有害物質。對真菌類食物過敏的冠心病患者應避免食用銀耳,以免引發(fā)過敏反應。合并腎功能不全的冠心病患者需要控制銀耳的攝入量,因為銀耳含有一定量的鉀元素。
冠心病患者在飲食上應注意均衡營養(yǎng),控制總熱量攝入,減少高脂肪、高膽固醇食物的攝取。除了適量食用銀耳外,建議多吃新鮮蔬菜水果、全谷物和優(yōu)質蛋白,限制鈉鹽攝入。保持規(guī)律運動,控制體重,戒煙限酒,定期監(jiān)測血壓、血糖和血脂水平。遵醫(yī)囑規(guī)律服用抗血小板、降脂等藥物,定期復查,如有不適及時就醫(yī)。
胸部動脈硬化是指冠狀動脈發(fā)生粥樣硬化性病變,導致血管壁增厚、彈性下降及管腔狹窄,可能引發(fā)心肌缺血或梗死。冠狀動脈粥樣硬化的形成主要與脂質沉積、血管內皮損傷、慢性炎癥反應等因素相關,典型表現(xiàn)為胸悶、胸痛、活動后氣促等癥狀。
低密度脂蛋白膽固醇在血管內膜下沉積形成斑塊是動脈硬化的核心機制。長期高脂飲食、肥胖或遺傳性高膽固醇血癥可加速這一過程。患者可能出現(xiàn)勞力性心絞痛,需通過他汀類藥物如阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片調節(jié)血脂,配合低脂飲食控制。
高血壓、糖尿病等疾病導致血管內皮功能紊亂,使脂質更易滲入血管壁。內皮損傷還會引發(fā)血小板聚集,加重管腔狹窄。此類患者常伴有血壓波動或血糖升高,需使用鹽酸貝那普利片控制血壓,鹽酸二甲雙胍片改善糖代謝。
C反應蛋白等炎癥因子會促進動脈斑塊不穩(wěn)定化。吸煙、長期壓力等因素可誘發(fā)血管壁炎癥,增加斑塊破裂風險。這類患者可能出現(xiàn)靜息性胸痛,需服用阿司匹林腸溶片抗血小板聚集,并嚴格戒煙限酒。
冠狀動脈分支處的湍流易造成局部內膜損傷,加速硬化進程。合并心臟瓣膜病或心肌肥厚者風險更高,可能出現(xiàn)心律失常伴胸痛,需通過酒石酸美托洛爾片調節(jié)心率,必要時行冠狀動脈造影評估。
系統(tǒng)性紅斑狼瘡等自身免疫疾病可引發(fā)血管炎性硬化。這類患者除胸痛外多伴有關節(jié)痛、皮疹,需聯(lián)合潑尼松片抑制免疫反應,同時監(jiān)測冠狀動脈CT評估病變程度。
冠狀動脈粥樣硬化患者需長期低鹽低脂飲食,每日攝入蔬菜水果不少于500克,限制動物內臟及油炸食品。每周進行5次30分鐘以上有氧運動,如快走、游泳等。定期監(jiān)測血壓、血糖、血脂指標,按醫(yī)囑調整用藥方案,出現(xiàn)持續(xù)性胸痛或夜間憋醒應立即就醫(yī)。
纖維瘤可以嘗試中藥治療,但需在醫(yī)生指導下結合病情選擇。纖維瘤是良性腫瘤,中藥治療主要通過調理氣血、軟堅散結等方式發(fā)揮作用,但具體效果因人而異。
中藥治療纖維瘤常用活血化瘀、化痰散結的方劑,如桂枝茯苓丸、小金丸等。這些藥物可能幫助抑制腫瘤生長、緩解局部脹痛。部分患者使用中藥后腫瘤體積縮小或生長速度減緩,尤其適用于體質較弱、不適合手術或腫瘤較小的患者。中藥治療周期較長,需持續(xù)用藥數(shù)月甚至更久,期間需定期復查觀察療效。
中藥對較大纖維瘤或生長迅速的腫瘤效果有限,可能出現(xiàn)治療無效的情況。某些特殊類型纖維瘤如乳腺纖維瘤快速增大時,中藥難以控制,存在延誤手術時機的風險。部分患者對中藥成分敏感,可能出現(xiàn)胃腸不適、肝功能異常等不良反應,需及時調整用藥方案。
纖維瘤患者無論選擇中藥還是其他治療方式,均應先明確診斷排除惡性病變。治療期間避免擠壓刺激腫瘤部位,保持規(guī)律作息和情緒穩(wěn)定。建議每3-6個月進行超聲等影像學復查,若腫瘤短期內明顯增大、質地變硬或出現(xiàn)疼痛,應立即就醫(yī)評估是否需要手術干預。日常飲食可適量食用海帶、山楂等具有軟堅散結作用的食物,但不可替代正規(guī)治療。
月經(jīng)不規(guī)律可能是懷孕的表現(xiàn),但也可能由其他因素引起。月經(jīng)不規(guī)律可能與內分泌失調、多囊卵巢綜合征、精神壓力、過度節(jié)食、甲狀腺功能異常等因素有關。建議及時就醫(yī)檢查,明確原因后針對性處理。
懷孕是導致月經(jīng)不規(guī)律的常見原因之一。懷孕后體內激素水平發(fā)生變化,子宮內膜不再周期性脫落,出現(xiàn)停經(jīng)現(xiàn)象。部分女性在懷孕早期可能出現(xiàn)少量出血,容易被誤認為是月經(jīng)。如果近期有性生活且未采取有效避孕措施,月經(jīng)推遲超過一周時,建議使用早孕試紙檢測或就醫(yī)檢查血人絨毛膜促性腺激素水平。
非懷孕因素引起的月經(jīng)不規(guī)律更為多見。精神壓力過大會影響下丘腦-垂體-卵巢軸功能,導致月經(jīng)周期紊亂。過度節(jié)食或劇烈運動可能導致體重快速下降,影響雌激素分泌。多囊卵巢綜合征患者常表現(xiàn)為月經(jīng)稀發(fā)或閉經(jīng),伴有痤瘡、多毛等癥狀。甲狀腺功能亢進或減退都會干擾月經(jīng)周期,可能伴隨心悸、怕熱或怕冷、體重變化等癥狀。
建議保持規(guī)律作息,避免過度節(jié)食和劇烈運動,適當放松心情減輕壓力。如果月經(jīng)不規(guī)律持續(xù)超過三個月,或伴有其他不適癥狀,應及時到婦科或內分泌科就診,進行超聲檢查、性激素六項、甲狀腺功能等檢測,明確病因后接受規(guī)范治療。備孕女性可通過監(jiān)測基礎體溫、使用排卵試紙等方法幫助判斷排卵情況。
胃癌手術后出現(xiàn)殘胃炎需要引起重視,但多數(shù)情況下通過規(guī)范治療可以控制。殘胃炎可能與手術創(chuàng)傷、胃酸分泌異常、膽汁反流等因素有關,建議及時就醫(yī)評估。
胃癌術后殘胃炎通常與胃部分切除后解剖結構改變有關。胃酸分泌減少或膽汁反流可能刺激殘胃黏膜,導致炎癥反應。患者可能出現(xiàn)上腹隱痛、餐后飽脹、惡心嘔吐等癥狀。胃鏡檢查是確診的主要手段,可觀察到殘胃黏膜充血水腫或糜爛。治療上需調整飲食結構,少食多餐,避免刺激性食物,同時遵醫(yī)囑使用胃黏膜保護劑如鋁碳酸鎂咀嚼片、硫糖鋁混懸凝膠等藥物。
少數(shù)患者可能出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥如出血或潰瘍穿孔。長期慢性炎癥可能增加殘胃癌變風險,需定期胃鏡隨訪。術后吻合口狹窄或功能障礙可能加重炎癥,此時需內鏡下擴張或手術修復。存在幽門螺桿菌感染時需進行根除治療,常用方案包括奧美拉唑腸溶膠囊聯(lián)合阿莫西林膠囊和克拉霉素片。
胃癌術后患者應保持規(guī)律隨訪,每6-12個月進行胃鏡檢查。日常飲食選擇易消化食物,烹飪方式以蒸煮為主,避免油炸辛辣。適當補充優(yōu)質蛋白和維生素,維持少食多餐的進食模式。出現(xiàn)持續(xù)腹痛、嘔血黑便等癥狀時需立即就醫(yī)。術后保持適度運動有助于胃腸功能恢復,但需避免腹部受壓動作。
氣管完全阻塞后5-10分鐘可能發(fā)生窒息,具體時間與年齡、基礎疾病等因素相關。氣管阻塞可分為完全阻塞與部分阻塞兩種情況,需根據(jù)阻塞程度采取不同處理措施。
氣管完全阻塞時,氣體交換完全中斷,體內氧氣儲備迅速消耗。健康成年人在靜息狀態(tài)下,血氧飽和度從正常水平降至危險閾值約需5-10分鐘,兒童因代謝率更高可能縮短至2-3分鐘。此階段會出現(xiàn)劇烈嗆咳、無法發(fā)聲、面色青紫等典型窒息表現(xiàn),需立即采用海姆立克急救法或心肺復蘇進行干預。部分阻塞情況下,患者仍能維持微弱通氣,但可能出現(xiàn)喘鳴音、呼吸困難等癥狀,這種情況可能持續(xù)數(shù)十分鐘至數(shù)小時不等,但仍存在進行性加重的風險。
存在慢性肺部疾病、心血管疾病或老年人群,因代償能力下降,窒息進展速度可能加快。嬰幼兒氣道直徑較小,輕微阻塞即可導致嚴重通氣障礙。誤吸液體與固體異物的危險程度也存在差異,油性液體易引發(fā)化學性肺炎,尖銳異物可能造成氣道損傷。某些特殊異物如果凍、橡皮糖等可能隨體溫軟化變形后加重阻塞,這類情況的時間窗更難預估。
發(fā)現(xiàn)氣道阻塞應立即撥打急救電話,在專業(yè)人員到達前持續(xù)觀察患者意識狀態(tài)與唇色變化。日常生活中應避免給幼兒喂食整粒堅果、果凍等高危食品,進食時保持坐姿端正避免說笑。建議家庭成員學習基礎急救技能,定期檢查假牙等口腔裝置固定情況,有吞咽功能障礙者需將食物切成小塊并充分咀嚼。
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