自新冠肺炎疫情爆發(fā)以來,相關(guān)企業(yè)、科研單位和科技人員克服困難,不斷攻關(guān),相關(guān)部門研審聯(lián)動,提供優(yōu)質(zhì)服務(wù),積極推進(jìn)多路徑藥物研發(fā),快速選擇多種治療藥物,推出三藥三方等中藥方藥,將多種藥物或療法納入診療方案,31種藥物進(jìn)入臨床試驗(yàn),對鞏固疫情防控成果,有效提高治愈率,降低死亡率起到了重要作用。
有效藥物是減少疾病危害、預(yù)防和控制疫情的關(guān)鍵手段。要總結(jié)和完善前期研發(fā)的經(jīng)驗(yàn)和做法,充分發(fā)揮制度優(yōu)勢,創(chuàng)新研究和審查工作方法,加快臨床治療藥物研發(fā),適應(yīng)國際疫情新變化、毒株變異新特點(diǎn)和疫情防控需要。
要組織專家認(rèn)真選擇現(xiàn)有藥品,給予分類支持和指導(dǎo),及時(shí)推進(jìn)臨床數(shù)據(jù)完整的審批上市;對于功能機(jī)制明確、潛在療效明顯、安全性好的,應(yīng)盡早介入支持臨床試驗(yàn)。要統(tǒng)籌國內(nèi)外臨床試驗(yàn),加強(qiáng)國內(nèi)臨床研究平臺建設(shè)和臨床資源有效利用,引導(dǎo)企業(yè)有序做好國外臨床研究,加快試驗(yàn)進(jìn)度。
中醫(yī)在患者治療中療效明確。借鑒青蒿素研發(fā)和國際認(rèn)可的經(jīng)驗(yàn),組織優(yōu)勢團(tuán)隊(duì)合作研究,獲得優(yōu)質(zhì)臨床證據(jù),科學(xué)闡述中藥的作用機(jī)制,篩選或改進(jìn)更有針對性的方藥,積極推動中藥走出去。要提前制定藥物生產(chǎn)和儲備計(jì)劃,做好相關(guān)準(zhǔn)備。要按照科學(xué)程序和國際認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn),扎實(shí)推進(jìn)臨床試驗(yàn)、審批等工作,加強(qiáng)對生產(chǎn)使用全過程的監(jiān)管,確保藥品安全有效,經(jīng)得起檢驗(yàn)。