5月27日,盟科醫(yī)藥和浙江華海藥業(yè)共同申報(bào)的1類抗菌藥物「康泰唑胺片」(Contezolid)上市申請(qǐng)進(jìn)入在審批狀態(tài)(受理號(hào):CXHS1900044),預(yù)計(jì)即將獲批,用于皮膚和軟組織感染治療。這將是盟科首個(gè)商業(yè)化的1類新藥。
康泰唑胺是盟科醫(yī)藥自主研發(fā)的一款具有全新藥物結(jié)構(gòu)的新型噁唑烷酮類抗菌藥物,用于治療革蘭氏陽(yáng)性菌,包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的感染。據(jù)悉,此款創(chuàng)新藥是由浙江華海藥業(yè)提供CMO,盟科藥業(yè)為其MAH持有人。
國(guó)產(chǎn)首個(gè)惡唑烷酮類抗菌藥,
研發(fā)歷時(shí)12年
根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù),目前國(guó)內(nèi)雖無(wú)國(guó)產(chǎn)惡唑烷酮類創(chuàng)新藥上市,但利奈唑胺仿制藥競(jìng)爭(zhēng)者眾多,國(guó)內(nèi)包括原研廠家輝瑞在內(nèi),已有14家企業(yè)的利奈唑胺獲批上市,劑型覆蓋片劑、注射劑及混懸劑,另有11家企業(yè)正處于上市申請(qǐng)中,競(jìng)爭(zhēng)激烈。
來(lái)自Insight數(shù)據(jù)庫(kù)(http://db.dxy.cn/v5/home/)
另外,根據(jù)公開資料顯示,2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端全身用抗細(xì)菌藥銷售額為1589億元,同比增長(zhǎng)1.74%,增長(zhǎng)逐年放緩,康泰唑胺的到來(lái)將有望激發(fā)抗菌藥市場(chǎng)活力。
專注抗菌藥研發(fā),
盟科醫(yī)藥擬科創(chuàng)板上市
據(jù)IPO早知道消息,盟科藥業(yè)已于2020年12月30日同中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,并于當(dāng)日在上海證監(jiān)局備案,擬科創(chuàng)板掛牌上市。
盟科醫(yī)藥成立于2007年,是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問題。公司創(chuàng)始人兼CEO袁征宇博士擁有超過30年的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾參與成立抗菌新藥研發(fā)公司Vicuron,該公司在2005年被輝瑞以19億美元,成為當(dāng)年抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域最大的一筆交易。
目前,盟科擁有多項(xiàng)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,以抗多重耐藥「超級(jí)細(xì)菌」感染領(lǐng)域?yàn)楹诵?,并向?a href="http://m.international-tax-support.com/k/20tiayrksqeuqmz.html" target="_blank">腫瘤和抗炎領(lǐng)域拓展延伸。除即將獲批的康泰唑胺(MRX-I)外,其水溶性前藥康泰唑胺磷酸鹽(MRX-4)已于2019年完成美國(guó)FDA的II期臨床試驗(yàn),中國(guó)臨床I期試驗(yàn)正在進(jìn)行中;多重耐藥革蘭氏陰性菌抗菌藥研發(fā)項(xiàng)目MRX-8在美國(guó)的I期臨床試驗(yàn)也正在推進(jìn)中。
5月27日,盟科醫(yī)藥和浙江華海藥業(yè)共同申報(bào)的1類抗菌藥物「康泰唑胺片」(Contezolid)上市申請(qǐng)進(jìn)入在審批狀態(tài)(受理號(hào):CXHS1900044),預(yù)計(jì)即將獲批,用于皮膚和軟組織感染治療。這將是盟科首個(gè)商業(yè)化的1類新藥。
康泰唑胺是盟科醫(yī)藥自主研發(fā)的一款具有全新藥物結(jié)構(gòu)的新型噁唑烷酮類抗菌藥物,用于治療革蘭氏陽(yáng)性菌,包括耐甲氧西林金黃色葡萄球菌(MRSA)引起的感染。據(jù)悉,此款創(chuàng)新藥是由浙江華海藥業(yè)提供CMO,盟科藥業(yè)為其MAH持有人。
國(guó)產(chǎn)首個(gè)惡唑烷酮類抗菌藥,
研發(fā)歷時(shí)12年
根據(jù)Insight數(shù)據(jù)庫(kù),目前國(guó)內(nèi)雖無(wú)國(guó)產(chǎn)惡唑烷酮類創(chuàng)新藥上市,但利奈唑胺仿制藥競(jìng)爭(zhēng)者眾多,國(guó)內(nèi)包括原研廠家輝瑞在內(nèi),已有14家企業(yè)的利奈唑胺獲批上市,劑型覆蓋片劑、注射劑及混懸劑,另有11家企業(yè)正處于上市申請(qǐng)中,競(jìng)爭(zhēng)激烈。
來(lái)自Insight數(shù)據(jù)庫(kù)(http://db.dxy.cn/v5/home/)
另外,根據(jù)公開資料顯示,2018年在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院終端全身用抗細(xì)菌藥銷售額為1589億元,同比增長(zhǎng)1.74%,增長(zhǎng)逐年放緩,康泰唑胺的到來(lái)將有望激發(fā)抗菌藥市場(chǎng)活力。
專注抗菌藥研發(fā),
盟科醫(yī)藥擬科創(chuàng)板上市
據(jù)IPO早知道消息,盟科藥業(yè)已于2020年12月30日同中金公司簽署上市輔導(dǎo)協(xié)議,并于當(dāng)日在上海證監(jiān)局備案,擬科創(chuàng)板掛牌上市。
盟科醫(yī)藥成立于2007年,是一家以治療感染性疾病為核心,擁有全球自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)和國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè),聚焦全球日益嚴(yán)重的細(xì)菌耐藥性問題。公司創(chuàng)始人兼CEO袁征宇博士擁有超過30年的新藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn),曾參與成立抗菌新藥研發(fā)公司Vicuron,該公司在2005年被輝瑞以19億美元,成為當(dāng)年抗菌藥研發(fā)領(lǐng)域最大的一筆交易。
目前,盟科擁有多項(xiàng)自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品管線,以抗多重耐藥「超級(jí)細(xì)菌」感染領(lǐng)域?yàn)楹诵?,并向抗腫瘤和抗炎領(lǐng)域拓展延伸。除即將獲批的康泰唑胺(MRX-I)外,其水溶性前藥康泰唑胺磷酸鹽(MRX-4)已于2019年完成美國(guó)FDA的II期臨床試驗(yàn),中國(guó)臨床I期試驗(yàn)正在進(jìn)行中;多重耐藥革蘭氏陰性菌抗菌藥研發(fā)項(xiàng)目MRX-8在美國(guó)的I期臨床試驗(yàn)也正在推進(jìn)中。