數(shù)字療法(DTx)正成為近年來(lái)全球醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)的寵兒。
數(shù)據(jù)顯示,到2021年,有近30個(gè)DTx產(chǎn)品獲得了FDA等權(quán)威機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。
國(guó)內(nèi)企業(yè)在數(shù)字療法領(lǐng)域也有新突破。近日,經(jīng)國(guó)際數(shù)字療法聯(lián)盟(Digital Therapeutics Alliance, DTA)學(xué)術(shù)委員會(huì)評(píng)審,包括妙健康、微脈和數(shù)愈醫(yī)療等企業(yè)正式通過(guò)學(xué)術(shù)答辯,成為國(guó)內(nèi)首批獲得DTA認(rèn)證的中國(guó)企業(yè),這標(biāo)志著國(guó)內(nèi)數(shù)字療法領(lǐng)域的發(fā)展邁出了關(guān)鍵一步,同時(shí)也表明,國(guó)際數(shù)字療法行業(yè)開(kāi)始對(duì)國(guó)內(nèi)數(shù)字療法平臺(tái)的商業(yè)模式、技術(shù)能力、學(xué)術(shù)能力等多方位的認(rèn)可。
然而,與國(guó)際市場(chǎng)上數(shù)字療法的風(fēng)生水起相比,中國(guó)的數(shù)字療法還處于起步階段。妙健康高級(jí)副總裁兼首席醫(yī)療官羅曉斌告訴健康界,中國(guó)企業(yè)加入DTA,意味著可以加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外在數(shù)字療法領(lǐng)域的經(jīng)驗(yàn)交流,為行業(yè)發(fā)展和政策完善提供借鑒。
加入DTA有什么用?
首批被DTA認(rèn)證并正式加入成為會(huì)員的中國(guó)數(shù)字健康企業(yè),憑借什么獲得了DTA的認(rèn)可?
“首先,我們所做的數(shù)字療法產(chǎn)品是在循證醫(yī)學(xué)證據(jù)加持下的嚴(yán)肅醫(yī)療級(jí)軟件產(chǎn)品,在具體的應(yīng)用場(chǎng)景下得到了有效性驗(yàn)證。妙健康與加拿大慢病創(chuàng)新研究院合作,基于加拿大健康管理中心25年慢病管理的成功經(jīng)驗(yàn),針對(duì)不同慢病的管理路徑和服務(wù)路徑進(jìn)行了數(shù)字化的升級(jí),在此基礎(chǔ)上,還與國(guó)內(nèi)相關(guān)領(lǐng)域?qū)<液献?,使我們的慢病管理模式更加本土化?!绷_曉斌解釋稱,妙健康的數(shù)字療法是在其原有的成熟的數(shù)字化健康管理解決方案上的升級(jí)。
其次,真正獲得DTA認(rèn)可的數(shù)字療法,還需要有明確的臨床適應(yīng)癥和真實(shí)的應(yīng)用場(chǎng)景以及比較清晰的支付方式。羅曉斌表示,妙健康的優(yōu)勢(shì)在于,“我們的數(shù)字療法產(chǎn)品已經(jīng)與商保進(jìn)行了有機(jī)結(jié)合,找到了比較明確的支付方,證明了它在商業(yè)化應(yīng)用場(chǎng)景方面的實(shí)際效能?!?/p>
微脈AI數(shù)字療法中心總經(jīng)理萬(wàn)馬也表達(dá)了與羅曉斌類似的看法。他向健康界表示,中國(guó)的數(shù)字療法企業(yè)面臨的現(xiàn)狀問(wèn)題是產(chǎn)品如何落地。國(guó)際數(shù)字療法聯(lián)盟曾根據(jù)數(shù)字療法的核心價(jià)值、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品安全性與維護(hù)、臨床驗(yàn)證和監(jiān)管部門的監(jiān)督五個(gè)方面總結(jié)出了十條關(guān)于數(shù)字療法產(chǎn)品的基本原則。
萬(wàn)馬認(rèn)為,其中有三條在中國(guó)醫(yī)療環(huán)境下最為關(guān)鍵,即數(shù)字療法是由軟件程序驅(qū)動(dòng)的醫(yī)療干預(yù)手段,需要保障患者隱私和安全保護(hù),以及應(yīng)用產(chǎn)品部署、管理和維護(hù)的最佳實(shí)踐。這三條是數(shù)字療法產(chǎn)品創(chuàng)業(yè)者進(jìn)入門檻的高低分界線,也是衡量一家企業(yè)能否加入DTA的分水嶺。
數(shù)字療法如何變現(xiàn)?
在商業(yè)化領(lǐng)域能夠得到驗(yàn)證,也正是DTA衡量相關(guān)企業(yè)能否加入的標(biāo)準(zhǔn)之一。
遠(yuǎn)毅資本投資總監(jiān)宋依然告訴健康界,“數(shù)字療法興起于大環(huán)境背景下,我們相信數(shù)字化對(duì)于傳統(tǒng)醫(yī)療的重構(gòu)必將發(fā)生?!?/p>
不過(guò),相較于身處行業(yè)內(nèi)的創(chuàng)業(yè)企業(yè)負(fù)責(zé)人們信心滿滿,作為投資人,宋依然卻很冷靜。她告訴健康界,目前在全球領(lǐng)域,數(shù)字療法商業(yè)路徑得到驗(yàn)證的先例并不多,數(shù)字療法的商業(yè)模式會(huì)與傳統(tǒng)的藥物和器械有很大的不同,需要行業(yè)從業(yè)者們進(jìn)一步實(shí)踐驗(yàn)證。
資本泡沫或?qū)⒂楷F(xiàn)
與美國(guó)相比,我國(guó)在數(shù)字療法上也存在一些亟需解決的問(wèn)題。
羅曉斌舉例認(rèn)為,患者教育便是一個(gè)亟待解決的問(wèn)題?!霸诨颊咭缽男陨?數(shù)字治療需要患者在產(chǎn)品上花一定的時(shí)間接受,使用一段時(shí)間后才能起到一定的改善效果,因此用戶和市場(chǎng)教育還需要更多時(shí)間?!?/p>
事實(shí)上,上述問(wèn)題的出現(xiàn),也是國(guó)內(nèi)數(shù)字療法行業(yè)仍處于初期的標(biāo)志,未來(lái)如何解決這些問(wèn)題也將是加入DTA的首批中國(guó)企業(yè)的職責(zé)所在。
值得一提的是,盡管我國(guó)數(shù)字療法行業(yè)仍處于起步階段,但好消息不斷。2020年11月,成都尚醫(yī)信息科技有限公司開(kāi)發(fā)的一款名為術(shù)康的APP產(chǎn)品,就正式通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局(NMPA)批準(zhǔn),這也是中國(guó)境內(nèi)首款獲批的“數(shù)字藥品”。
市場(chǎng)嗅覺(jué)敏銳的投資機(jī)構(gòu)已在火速跟進(jìn)。公開(kāi)消息顯示,專注于阿爾茨海默癥的數(shù)字化篩查和干預(yù)的博斯騰科技日前完成A輪近億元人民幣融資,由金沙江創(chuàng)投和博遠(yuǎn)資本領(lǐng)投,長(zhǎng)嶺資本跟投;而專注于精神科數(shù)字療法的望里科技則獲得海納亞洲創(chuàng)投基金SIG、長(zhǎng)嶺資本等知名基金數(shù)千萬(wàn)元的投資。
對(duì)于數(shù)字療法的實(shí)用價(jià)值,業(yè)內(nèi)已經(jīng)形成了基本的共識(shí)。對(duì)于其未來(lái)的發(fā)展前景,羅曉斌表示,任何新事物的產(chǎn)生和發(fā)展,都會(huì)引來(lái)行業(yè)相關(guān)方的興趣,這是一個(gè)行業(yè)健康發(fā)展的趨勢(shì)。在資本的加持之下,未來(lái)整個(gè)行業(yè)可能會(huì)出現(xiàn)一些泡沫。
“我國(guó)數(shù)字療法的發(fā)展,需要行業(yè)內(nèi)的良幣不斷驅(qū)逐劣幣。”羅曉斌強(qiáng)調(diào),在行業(yè)發(fā)展的過(guò)程中,一定會(huì)涌現(xiàn)一批有實(shí)力、有擔(dān)當(dāng)?shù)钠髽I(yè)共同參與,潛心底層研發(fā)與臨床有效性數(shù)據(jù)的驗(yàn)證,探索真正對(duì)患者有益、對(duì)醫(yī)療健康領(lǐng)域有價(jià)值的商業(yè)模式。
宋依然也告訴健康界,泡沫的存在難以避免?!暗还苄袠I(yè)周期如何變化,為患者和醫(yī)生創(chuàng)造價(jià)值都是企業(yè)的立足之本?!?/p>
王宇也表達(dá)了同樣的看法,他表示,數(shù)字療法雖然不排除泡沫的產(chǎn)生,但是在泡沫消退之后,只有真正有價(jià)值、有能力的企業(yè)才會(huì)存活下來(lái)。
事實(shí)上,資本的加持也有很強(qiáng)的正面導(dǎo)向效應(yīng)?!坝捎谖覈?guó)的數(shù)字療法起步較晚,導(dǎo)致現(xiàn)在單一背景的純技術(shù)人才或者醫(yī)藥人才在配合上存在認(rèn)知鴻溝導(dǎo)致溝通障礙,因此行業(yè)整體上還是缺乏對(duì)醫(yī)療以及數(shù)字化兩個(gè)領(lǐng)域都有深刻理解的復(fù)合型人才?!绷_曉斌認(rèn)為,資本熱錢的涌入,或許可以解決人才供應(yīng)不足的問(wèn)題。在行業(yè)關(guān)注熱度不斷提升的情況下,資本可以助力企業(yè)吸引到更多的優(yōu)秀人才,推進(jìn)行業(yè)更好地發(fā)展。
現(xiàn)在是一個(gè)慢工出細(xì)活的時(shí)代,相關(guān)的前沿科技企業(yè),要想在醫(yī)療行業(yè)收獲成果,都需要經(jīng)歷一個(gè)漫長(zhǎng)的破土期。據(jù)此,萬(wàn)馬認(rèn)為,數(shù)字療法企業(yè)也要耐得住寂寞,可能在短時(shí)間內(nèi)根本賺不了錢,但這都是暫時(shí)的,只要發(fā)展的方向和選擇的賽道正確,就一定會(huì)迎來(lái)收獲,只是在于時(shí)間早晚。