腎病透析“癢無止境”有新藥了，見效快長期止癢，安瑞克芬是怎么做到的？
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慢性腎臟疾病相關(guān)瘙癢（CKD-aP）是指與腎臟疾病直接相關(guān)的皮膚瘙癢，一般情況下,在患者血液透析以后的半年極為容易發(fā)生，而且夜間發(fā)生頻率較白天更高，常見于背部、四肢或全身，以陣發(fā)性發(fā)作的特征，一天可發(fā)作數(shù)次，實(shí)際持續(xù)時(shí)間各人有較大差別，并可能出現(xiàn)抓傷、結(jié)節(jié)性癢疹、苔蘚樣病變、皮膚感染和皮膚色素沉著等繼發(fā)性皮膚損傷。
CKD-aP不僅會(huì)影響患者皮膚外觀和社交活動(dòng)，還會(huì)導(dǎo)致患者睡眠障礙、不良情緒等反復(fù)出現(xiàn)，同時(shí)會(huì)增加患者死亡風(fēng)險(xiǎn)，嚴(yán)重降低患者求生欲，影響血液透析治療結(jié)果，導(dǎo)致患者治療方案調(diào)整或中斷，生活質(zhì)量急劇下降。
受限于當(dāng)前治療藥物的限制，臨床對(duì)于CKD-aP的治療尚未達(dá)到患者預(yù)期，治療效果難令患者滿意。不過，2025年9月15日，國家藥品監(jiān)督管理局正式通過了海思科醫(yī)藥集團(tuán)原研藥物安瑞克芬注射液新增適應(yīng)癥的申請(qǐng)，批準(zhǔn)其用于維持性血液透析的慢性腎臟疾病相關(guān)中重度瘙癢成人患者。
隨著海思科醫(yī)藥集團(tuán)自主研發(fā)的外周κ阿片受體激動(dòng)劑安瑞克芬注射液用于治療成人維持性血液透析患者的中度至重度瘙癢的適應(yīng)癥獲批，為慢性腎臟疾病透析患者帶來了新的希望。
作為我國首個(gè)獲得成人血液透析CKD-aP適應(yīng)癥的高選擇性外周κ受體激動(dòng)劑，安瑞克芬一周起效、長期使用止癢有效、用藥便利的優(yōu)勢(shì)，為其臨床應(yīng)用奠定了基礎(chǔ)。
內(nèi)源性阿片系統(tǒng)失衡被認(rèn)為是CKD-aP的關(guān)鍵病理機(jī)制之一，研究認(rèn)為，激活κ阿片受體糾正內(nèi)源性阿片系統(tǒng)的失衡，可能是治療CKD-aP的有效策略。
而安瑞克芬通過對(duì)藥物結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，對(duì)κ阿片受體靶點(diǎn)具有高選擇性和親和性，能夠通過激活外周神經(jīng)元和免疫細(xì)胞上的κ阿片受體來發(fā)揮“止癢”作用，而且不易透過血腦屏障，最大程度上減少了傳統(tǒng)阿片類藥物常見的失眠、煩躁、成癮等副作用。
安瑞克芬前期臨床研究結(jié)果證實(shí)，一周三次隨透析周期靜脈給藥，患者皮膚瘙癢癥狀可在一周緩解，且長期用藥療效不減，可實(shí)現(xiàn)持續(xù)止癢。由于藥物主要以原形排泄出體外，極少經(jīng)過肝臟代謝，基本不發(fā)生代謝轉(zhuǎn)化，因此肝功能不全患者、老年患者用藥無需調(diào)整劑量，藥物間相互作用風(fēng)險(xiǎn)也較小，并且不增加藥物不良反應(yīng)。
相信在該藥正式應(yīng)用于臨床后，慢性腎病透析患者將有望減少因皮膚瘙癢造成的血液透析治療方案調(diào)整，對(duì)提高血液透析治療效果、節(jié)省個(gè)人醫(yī)療支出、改善生活品質(zhì)都有所助益。
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