醫(yī)用N95口罩執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)需符合中國(guó)GB19083-2010《醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求》或美國(guó)NIOSH 42CFR84認(rèn)證。核心指標(biāo)包括過濾效率≥95%、密合性測(cè)試、血液穿透阻力等，適用于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療環(huán)境。

1. 中國(guó)GB19083-2010標(biāo)準(zhǔn)

該標(biāo)準(zhǔn)明確要求醫(yī)用防護(hù)口罩需達(dá)到三級(jí)防護(hù)等級(jí)。過濾效率測(cè)試使用0.3微米氯化鈉氣溶膠顆粒，1級(jí)標(biāo)準(zhǔn)過濾效率≥95%，2級(jí)≥99%，3級(jí)≥99.97%?？谡直仨毻ㄟ^合成血液穿透測(cè)試（最低要求16kPa壓力下不滲透），并具備鼻夾調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)。環(huán)氧乙烷殘留量需≤10μg/g，微生物指標(biāo)需符合滅菌要求。

2. 美國(guó)NIOSH認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

NIOSH認(rèn)證的N95口罩需通過42CFR84標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試。使用0.3微米顆粒物進(jìn)行檢測(cè)，非油性顆粒過濾效率≥95%。呼吸阻力要求吸氣阻力不超過343Pa，呼氣阻力不超過245Pa?？谡中柰ㄟ^25-200次模擬使用測(cè)試，確保結(jié)構(gòu)完整性。鼻夾需可調(diào)節(jié)，禁止使用呼氣閥設(shè)計(jì)。

3. 歐盟EN149標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比

FFP2級(jí)口罩相當(dāng)于N95級(jí)別，過濾效率≥94%。但醫(yī)用場(chǎng)景還需通過EN14683標(biāo)準(zhǔn)附加測(cè)試，包括細(xì)菌過濾效率（BFE≥98%）和呼吸阻力（吸氣阻力＜40Pa/cm2）。歐洲標(biāo)準(zhǔn)更強(qiáng)調(diào)透氣性指標(biāo)，對(duì)血透測(cè)試要求與GB19083類似。

醫(yī)用口罩選擇需根據(jù)使用場(chǎng)景決定。普通醫(yī)療門診可選用GB19083-2010 1級(jí)產(chǎn)品，傳染病房建議使用2級(jí)以上。購(gòu)買時(shí)需查驗(yàn)醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)，正規(guī)產(chǎn)品包裝會(huì)標(biāo)注執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)和注冊(cè)證號(hào)。儲(chǔ)存時(shí)注意環(huán)境濕度不超過80%，避免環(huán)氧乙烷滅菌失效。