65歲大媽午飯后猝死！醫(yī)生：寧愿吃飽坐著，也別在飯后做這幾件事
關(guān)鍵詞：猝死
以前說(shuō)到腫瘤早篩，大家可能會(huì)想到美國(guó)巨頭的精密科學(xué)。
自2006年以來(lái)，該公司股價(jià)上漲了71倍，核心驅(qū)動(dòng)因素是2014年批準(zhǔn)的結(jié)直腸癌早期篩查產(chǎn)品大腸衛(wèi)士。該產(chǎn)品的年銷售額已超過(guò)10億美元。
然而，說(shuō)到腫瘤早期篩查，你必須提到GRAIL。與精密科學(xué)相比，GRAIL還很年輕，但自2015年成立以來(lái)，GRAIL由于美納80億美元的收入，一級(jí)市場(chǎng)融資超過(guò)20億美元，最終勃發(fā)展。
2021年6月，GRAIL全球首款泛癌早篩產(chǎn)品推出Galleri，銷售額也值得稱贊。去年第四季度和今年第一季度，Galleri銷售額保持在1000萬(wàn)美元左右。
雖然Galleri靈敏度一般(51.5%)，銷售環(huán)比增長(zhǎng)也一般，但因?yàn)槊兰{還是對(duì)的Galleri今年的銷售預(yù)期非常樂(lè)觀:估計(jì)全年將在7000萬(wàn)-9000萬(wàn)美元左右(4人民幣.5億—6億)。
事實(shí)上，泛癌產(chǎn)品的布局不僅僅是GRAIL，國(guó)內(nèi)燃石醫(yī)學(xué)、泛生子、瑞基因、世和基因、昆遠(yuǎn)生物、華大基因等企業(yè)，包括海外精密科學(xué)，也在加快步伐。
這是否意味著早期癌癥篩查的時(shí)代已經(jīng)到來(lái)？
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從單癌種到泛癌種的進(jìn)階
泛癌早篩產(chǎn)品上市7年后，"姍姍來(lái)遲"。不難理解后者的商業(yè)化進(jìn)程明顯落后于前者。畢竟，開發(fā)更加困難。
不同的腫瘤檢測(cè)難不同的困難。要突破單個(gè)腫瘤的早期篩查檢測(cè)并不容易。所有腫瘤的檢測(cè)點(diǎn)都應(yīng)在同一產(chǎn)品中摩擦，這對(duì)產(chǎn)品的靈敏度和特異性有很高的要求，也需要很高的組織可追溯性。
事實(shí)上，雖然早期篩查產(chǎn)品在7年后出現(xiàn)，但GRAIL腫瘤早篩產(chǎn)品Galleri，目前還不完美。
根據(jù)GRAIL衡量去年6月披露的最新研究數(shù)據(jù)Galleri在優(yōu)秀與否的三個(gè)指標(biāo)中，特異性是99.5%，靈敏度為51.組織追溯精度為88%.7%。
所謂特異性，是指在所有健康人群中檢測(cè)陰性患者的能力；靈敏度是找出陽(yáng)性患者的能力。靈敏度值越低，產(chǎn)品檢測(cè)能力越差；不難理解組織追溯的準(zhǔn)確性，即找到癌癥信號(hào)的來(lái)源。
GRAIL這組早篩產(chǎn)品的數(shù)字說(shuō)明，每100個(gè)沒(méi)有生病的人中，Galleri能夠找出99.5個(gè)，排除效果還不錯(cuò);確診的患者，癌癥信號(hào)來(lái)源的預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率也不低，達(dá)到88.7%。
然而，在每100個(gè)真正生病的人中，只有51個(gè)病人能找到。.5.如下圖所示，早期效果較差，各人群一期腫瘤靈敏度不超過(guò)20%。
與單癌產(chǎn)品相比，靈敏度往往超過(guò)90%，Galleri顯然，數(shù)據(jù)還不夠。Galleri為什么會(huì)有市場(chǎng)？答案是，它解決了市場(chǎng)的痛點(diǎn)。
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解決無(wú)篩查手段的問(wèn)題"痛點(diǎn)"
如果早期篩選產(chǎn)品想要銷售，首先要能夠滿足市場(chǎng)需求，即檢測(cè)能力不能太弱；其次，也是核心點(diǎn)，可以解決市場(chǎng)的核心痛點(diǎn)，如檢查成本過(guò)高，或沒(méi)有篩選手段。
結(jié)直腸癌早篩產(chǎn)品的精密科學(xué)大腸衛(wèi)士就是這樣。
在性能上，大腸衛(wèi)士不如"金標(biāo)準(zhǔn)"結(jié)直腸鏡檢查。結(jié)直腸鏡檢查的靈敏度和特異性分別為95%和90%，而的靈敏度和特異性分別為92%和87%。
然而，大腸衛(wèi)士比簡(jiǎn)單易用、便宜更重要。美國(guó)結(jié)腸鏡檢查的價(jià)格從1800美元到12500美元不等，而大腸衛(wèi)士上市后的價(jià)格是649美元，遠(yuǎn)低于結(jié)腸鏡檢查的價(jià)格。
因此，性能略遜于"金標(biāo)準(zhǔn)"在美國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)和商業(yè)保險(xiǎn)的大力支持下，大腸衛(wèi)士騰飛。
那么，靈敏度不夠的Galleri能解決哪些痛點(diǎn)？答案是，沒(méi)有篩查手段的痛點(diǎn)。
你知道，大多數(shù)腫瘤都沒(méi)有很好的篩查方法。即使在美國(guó)，也只有五種癌癥有篩查"金標(biāo)準(zhǔn)"，而且這五種癌癥的患者只占29%。換句話說(shuō)，70%以上的腫瘤患者沒(méi)有很好的篩查方法。
Galleri它的出現(xiàn)給許多病人帶來(lái)了"更好"根據(jù)GRAIL介紹，Galleri在可篩查的癌種中，有45種不推薦的篩查檢測(cè)產(chǎn)品。
雖然Galleri所有腫瘤患者都找不到，但至少可以找到相當(dāng)一部分。Galleri它還確保了相對(duì)準(zhǔn)確的結(jié)果。
在一項(xiàng)名為PATHFINDER 研究人員測(cè)試了6629名受試者，其中44人.6%陽(yáng)性結(jié)果的人最終確實(shí)患有癌癥；在確診患者中，40%的癌癥處于1期或2期；96.3%的癌癥預(yù)測(cè)正確。
很顯然，Galleri對(duì)于一直沒(méi)有很好篩選產(chǎn)品的腫瘤患者來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)非常好的產(chǎn)品。這可能就是為什么美納對(duì)Galleri商業(yè)化寄予厚望的重要原因。
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誰(shuí)會(huì)為"不完美"產(chǎn)品買單
看到這里，你可能會(huì)有疑惑，盡管Galleri腫瘤看起來(lái)不錯(cuò)，但畢竟只是低發(fā)病率。再加上，Galleri只能找到一半以上的陽(yáng)性患者，價(jià)格也不低(950美元)，怎么看都不是剛需的產(chǎn)品，廣大消費(fèi)者真的愿意買單嗎？
事在人為。雖然產(chǎn)品尚未納入醫(yī)療保險(xiǎn)，但是GRAIL商業(yè)合作伙伴的選擇在一定程度上決定了它不需要Galleri銷售過(guò)于擔(dān)心。
目前，Galleri商業(yè)化渠道主要有三大一小。
所謂"三大"，指醫(yī)生渠道、大企業(yè)渠道、商業(yè)保險(xiǎn)/衛(wèi)生系統(tǒng)渠道；"一小"，指制藥企業(yè)的服務(wù)渠道。GRAIL目前，收入結(jié)構(gòu)主要依靠三個(gè)渠道。那么，這些渠道有什么特別之處呢？
首先看醫(yī)生渠道。Galleri在沒(méi)有醫(yī)療保險(xiǎn)的情況下，接受度最高的自然是那些不缺錢的人，他們通常有常年的醫(yī)生顧問(wèn)。這部分人并不小，GRAIL據(jù)招股說(shuō)明書預(yù)測(cè)，美國(guó)約有100萬(wàn)。
基于此，有健康檢測(cè)需求的醫(yī)生群體自然成為GRAIL重要的重要合作伙伴。截至第一季度末，已有2400名醫(yī)生開具處方。
因美納在第一季度電話會(huì)議上Galleri基于規(guī)模較大的醫(yī)生群體，可以快速放量的預(yù)測(cè)因素之一。
同樣，商業(yè)保險(xiǎn)/衛(wèi)生系統(tǒng)和大型企業(yè)也不會(huì)過(guò)于糾結(jié)于價(jià)格因素。對(duì)于商業(yè)保險(xiǎn)/衛(wèi)生系統(tǒng)，被保險(xiǎn)人早期發(fā)現(xiàn)癌癥和晚期發(fā)現(xiàn)癌癥的治療費(fèi)用可能相差數(shù)萬(wàn)甚至數(shù)十萬(wàn)美元；對(duì)于大型企業(yè)，Galleri它已成為員工福利之一，價(jià)格不太高，也能很好地體現(xiàn)人文關(guān)懷。
因此，商業(yè)保險(xiǎn)和大也成了Galleri主要的銷售渠道。Galleri衛(wèi)生系統(tǒng)、大型企業(yè)和保險(xiǎn)公司的合作伙伴數(shù)量已增加到34家。
正是這些渠道給了因美納Galleri今年的銷售額將達(dá)到7000萬(wàn)-9000萬(wàn)美元的信心。Galleri能達(dá)到這個(gè)目標(biāo)嗎？讓我們拭目以待。