不能在過燙時喝茶，否則會燙傷口腔和食道黏膜，造成潰瘍？
關鍵詞：喝茶
2022年9月13日，上海海河醫(yī)藥研究開發(fā)有限公司與韓國大華制藥株式會社聯(lián)合宣布，雙方共同研發(fā)的紫杉醇口服溶液已正式獲得國家醫(yī)藥品管理局藥品審評中心的受理。
本次在中國申請上市適應癥主要基于RMX3001/DHP107C2301，是一項隨機、開放、平行對照、非劣效設計、多中心的III期臨床試驗，旨在比較紫杉醇口服溶液和紫杉醇注射液在晚期胃癌患者二線治療中的療效和安全性。上海東方醫(yī)院李進教授和南京金陵醫(yī)院秦叔逵教授是本研究的主要研究者。他們表示，“紫杉醇口服溶液采用專利的自乳化給藥技術，療效確切，避免了常用注射溶媒Cremophor EL帶來的一些毒副作用，使用方便。RMX3001是世界上第一個批準的紫杉醇口服劑型，我們期待它早日獲得批準，以造福中國晚期胃癌患者。“
海河藥業(yè)CEO董瑞平博士表示：“此次紫杉醇口服溶液上市申請的受理，是海河藥業(yè)的又一個重要里程碑。我們非常感謝參與我們試驗的臨床研究人員和患者。對于晚期胃癌的治療仍有巨大的未滿足的臨床需求。我們希望世界上最先進的創(chuàng)新便捷療法能盡快惠及中國乃至全球的患者。“
關于胃癌
胃癌是世界上最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率高，預后差，嚴重威脅人類健康。Sullivan的報告2021顯示，胃癌在新發(fā)病例中排名世界第六，在死亡率中排名第四。胃癌新發(fā)病例居全國第二，死亡率居第三。2021年全球110萬胃癌新發(fā)病例中，中國約為>48.39萬，占全球43.2%。
胃癌死亡病例全球約有79萬，中國約35.3萬，占全球44.6%，即全球將近一半的胃癌新發(fā)病例和死亡病例在中國。中國接近80%的胃癌患者就診時已為晚期1，晚期胃癌極易發(fā)生轉移，或造成腹水、嚴重消瘦、嘔血等癥狀表現(xiàn)，患者的生活質量很差，經(jīng)歷嚴重的痛苦。目前關于晚期胃癌的二線治療，單藥紫杉醇是美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡胃癌指南二線的標準用藥推薦，中國CSCO胃癌指南也作為1A類證據(jù)特別推薦單藥紫杉醇。
關于紫杉醇口服溶液
紫杉醇是應用最為廣泛的化療藥物之一，市場需求巨大。目前全球大部分地區(qū)大多使用注射劑型紫杉醇，需經(jīng)配制后在醫(yī)院經(jīng)靜脈滴注給藥，患者需頻繁返院，且會有注射部位不良反應，因此口服紫杉醇制劑的開發(fā)一直是行業(yè)研究的熱點。
該產(chǎn)品是由大化制藥基于其創(chuàng)新的脂質自乳化藥物遞送技術開發(fā)而成的紫杉醇口服制劑，商品名為Liporaxel?，于2016年9月9日成功獲得韓國藥監(jiān)機構的上市批準，適應癥為晚期或轉移性胃癌或局部復發(fā)性胃癌二線治療。 截止目前，Liporaxel?是全球第一個開發(fā)成功并獲批上市的口服紫杉醇產(chǎn)品。海和藥物于2017年9月從大化制藥獲得該產(chǎn)品的中國大陸、臺灣、香港及泰國研發(fā)、生產(chǎn)及銷售權益。