北??党芍扑幱邢薰拘迹溆糜谥委熌z質(zhì)母細(xì)胞瘤的CAN008注射液II期臨床研究于中國(guó)大陸完成首例患者給藥。
本研究是一多中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照的II期臨床試驗(yàn),在標(biāo)準(zhǔn)治療(放療加替莫唑胺(TMZ))的基礎(chǔ)上,對(duì)比CAN008與安慰劑的療效。除了有效性之外,該試驗(yàn)也會(huì)探索臨床相關(guān)生物標(biāo)志物,以期造福廣大GBM患者。
CAN008被主要國(guó)際市場(chǎng)的藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)認(rèn)定在治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤領(lǐng)域具有潛在的前景。此前,CAN008獲得FDA和EMA治療膠質(zhì)母細(xì)胞瘤的孤兒藥資格認(rèn)證。此外,歐洲藥品管理局已將CAN008納入PRIME(優(yōu)先藥物)計(jì)劃,該項(xiàng)計(jì)劃針對(duì)解決患者未滿(mǎn)足的醫(yī)療需求的藥物可以提供早期有力的支持。北??党梢淹瓿闪薈AN008 I期臨床試驗(yàn)。結(jié)果表明CAN008具有良好的安全性和耐受性,可以有效的提高GBM患者的生存質(zhì)量,并大幅度改善患者生活質(zhì)量和延長(zhǎng)患者生存期。