國產(chǎn)抗癌藥潛力十足？國產(chǎn)抗癌藥如何在夾縫中生存？
為何沃土難耕良苗？
據(jù)統(tǒng)計(jì)，全球新藥研發(fā)至少有40%~45%的精力投入到抗腫瘤藥物的研發(fā)上。中國工程院院士、中國科學(xué)院上海藥物研究所所長表示，抗癌藥物是所有藥物發(fā)展最快的藥物之一。
在生物谷盤點(diǎn)"2011年最暢銷的十種抗癌藥物"中，前十名暢銷抗癌藥物全部來自國外。談及目前國內(nèi)的抗癌藥物在國內(nèi)和國際市場上所占比例的問題，的回答卻讓吃驚不小。"目前國際抗癌藥市場上還沒有國產(chǎn)抗癌藥。"
隨著社會的不斷發(fā)展，老年人口越來越多，近年來腫瘤的發(fā)病率正在迅速增長。世界上每年有1000多萬新腫瘤患者，而中國有200多萬新腫瘤患者。根據(jù)最新統(tǒng)計(jì)，2010年全球抗腫瘤藥物處方金額達(dá)到560億美元，中國達(dá)到500億元，占全球市場的13%~14%。
"全球抗腫瘤藥物的增長率為6%~自2006年以來，中國連續(xù)五年增長超過20%，中國抗腫瘤藥物市場發(fā)展?jié)摿薮蟆?說。
五年前，國內(nèi)抗癌藥物市場主要是國內(nèi)抗癌藥物，而中國抗癌藥物市場這片具有如此巨大市場前景的沃土，近年來吸引了越來越多的跨國制藥公司進(jìn)入中國。
介紹，做藥有個介紹"三高一低"周期，即高時間消耗，通常需要10年甚至更長時間才能開發(fā)一種新藥；高投資，目前國際成功開發(fā)一種新藥需要13億元~15億美元伴隨著高風(fēng)險(xiǎn)。
由于中國的抗癌藥物主要是仿制藥，很難形成進(jìn)口抗癌新藥的競爭力。據(jù)說，外國企業(yè)進(jìn)入中國，對國內(nèi)抗癌藥物市場產(chǎn)生了巨大的影響。
探索夾縫中的生存之路
雖然市場份額被擠壓了幾次，但仍然有必要有自己國家的抗癌藥物。認(rèn)為21世紀(jì)是生命科學(xué)的世紀(jì)，最終目標(biāo)是延長人們的壽命，提高質(zhì)量。"因此，醫(yī)藥是一個陽光產(chǎn)業(yè)，無論多么困難，都要堅(jiān)持；此外，它甚至可以抵御經(jīng)濟(jì)危機(jī)的影響。"
由于行業(yè)整體發(fā)展緩慢，"中國創(chuàng)造"在國際抗癌藥物領(lǐng)域并沒有獲得自己的一席之地，97%的化學(xué)制的。
"作為國際醫(yī)藥市場第三大醫(yī)藥大國，沒有自己的產(chǎn)品，只能受制于人。"表示。
人們認(rèn)為，中國使用的抗癌藥物與世界仍有很大的不同。由于中國是一個發(fā)展中國家，一種情況是城市疾病的發(fā)展趨勢與發(fā)達(dá)國家基本相同；在相對落后的偏遠(yuǎn)地區(qū)，疾病的發(fā)展甚至接近非洲國家。這種情況也反映在惡性腫瘤領(lǐng)域，如乳腺癌、結(jié)直腸癌等，但在農(nóng)村地區(qū)，甚至幾乎沒有宮頸癌，這完全是由衛(wèi)生因素引起的。
有數(shù)據(jù)顯示，抗腫瘤藥物的用藥水平，城市和發(fā)達(dá)國家持平，貧窮落后區(qū)域依然在使用二三十年前的老藥，并且以副作用較大的細(xì)胞毒性藥物為主。
雖然細(xì)胞毒性藥物也在逐漸減少副作用，但它們不再是國外大多數(shù)患者的首選。相反，分子靶向藥物很快占用了用戶的45%左右。在中國，由于價(jià)格低廉，80%以上的患者仍在使用細(xì)胞毒性藥物，落后地區(qū)甚至在40年前使用藥物。
近10年來，我國抗癌藥物發(fā)展迅速。作為一個以仿制藥為主的發(fā)展中國家，對仿制藥的要求也在逐步提高。逐漸衍生出純仿制品"Metoo"和"MeBetter"在仿制藥的基礎(chǔ)上，對其概念進(jìn)行了改進(jìn)。據(jù)介紹，一些研發(fā)單位已經(jīng)開始進(jìn)行新藥的新藥研發(fā)，但仍有3個市場~5年的時間。
"目前，我們的水平與國際水平同步，但國內(nèi)整體研發(fā)水平與國際水平仍有20年的差距。"說。
縱橫結(jié)合，共踏前路
"目前國內(nèi)藥企大多規(guī)模小，研發(fā)實(shí)力弱。"據(jù)說外國制藥公司的銷售收入約20%可以投資于新藥研發(fā)，而中國的平均銷售收入不到2%。迫切需要提高企業(yè)的自主創(chuàng)新能力，以滿足國家對企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新主體的期望。同時，它還告訴我們，國內(nèi)制藥公司缺乏研發(fā)資金，這也與藥品定價(jià)過低有關(guān)。盲目調(diào)控和抑制藥品價(jià)格，使制藥企業(yè)利潤微乎其微，無法投入高額資金進(jìn)行創(chuàng)新。
對新藥的審查速度過慢研發(fā)人員頭疼的問題之一。"與國外同期開展的研發(fā)項(xiàng)目，現(xiàn)在對方已經(jīng)上市，我們剛剛開始臨床試驗(yàn)。"據(jù)說，由于目前評審人數(shù)與國外的差距太大，國內(nèi)沒有辦法與國外制藥公司競爭。唯一的出路是制藥公司與科研機(jī)構(gòu)的聯(lián)合，以及制藥公司之間的合并和擴(kuò)大規(guī)模。
"中國制造"更多的人需要參與抗癌藥物的漫長道路。
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