有脂肪肝的人，若無(wú)這幾種情況，可以松口氣了，別自己嚇自己
關(guān)鍵詞：脂肪肝
2013
年
8
月
20
日，瑞士制藥商諾華公司表示，美國(guó)食品和藥品管理局
（FDA
）已承認(rèn)
BYM338
為治療散發(fā)性包涵體肌炎
(sIBM)
的突破性藥物，
sIBM
是一種罕見(jiàn)但可能危及生命的肌肉萎縮性疾病。
“
BYM338
是諾華公司強(qiáng)化以創(chuàng)新解決重大未滿足醫(yī)療需求并提高患者生活質(zhì)量的承諾，在今年為患者提供的第三例突破性治療藥物，”諾華制藥全球開(kāi)發(fā)主管、醫(yī)學(xué)博士
Timothy Wright
說(shuō)。
FDA
創(chuàng)建突破性療法認(rèn)證，是為了加快嚴(yán)重或危及生命疾病治療藥物的開(kāi)發(fā)和審查速度。
BYM338
獲此稱號(hào)是基于
II
期概念驗(yàn)證試驗(yàn)證明
BYM338
與安慰劑相比可使
sIBM
患者大幅受益。此項(xiàng)研究結(jié)果將在
10
月
14
日美國(guó)神經(jīng)病學(xué)協(xié)會(huì)會(huì)議上提交，并可能在今年末在重要的醫(yī)學(xué)雜志上發(fā)表。
BYM338
或
bimagrumab
作為治療病理性肌肉萎縮和無(wú)力的全新、全人源單克隆抗體，在
2012
年也在美國(guó)和歐洲被授予治療
sIBM
孤兒藥資格。
http://www.rttnews.com/2175608/novartis-gets-fda-breakthrough-therapy-designation-for-bym338-for-sibm.aspx