醫(yī)生提醒：過了65歲的人，寧愿一周不洗澡，也不要隨便做這4事
關(guān)鍵詞：洗澡
近日,勃林格殷格翰公司Cyltezo(Humira仿制藥)獲歐盟批準(zhǔn),用于治療一系列慢性炎癥,包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、克羅恩病和潰瘍性結(jié)腸炎。
Cyltzo(阿達(dá)木單抗)是艾伯維旗下明星產(chǎn)品Humira的一種生物仿制藥,該藥是一種抗TNF單克隆抗體,在其炎癥性疾病的適應(yīng)癥范圍內(nèi)的平均年銷售額近150億美元。預(yù)計(jì)生物仿制藥Cyltzo的價(jià)格要便宜得多,其極有可能為醫(yī)療保健提供商節(jié)約大量的資金。
“Cyltezo是勃林格殷格翰在歐洲獲批的第一個(gè)Humira生物仿制藥,這標(biāo)志著我們向慢性炎癥性疾病患者提供有效和更經(jīng)濟(jì)的治療方案邁出了重要的一步,”該公司高級(jí)副總裁兼治療領(lǐng)域負(fù)責(zé)人IvanBlanarik說,“我們相信,生物仿制藥將成為全球醫(yī)療系統(tǒng)未來可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵因素。
該藥物獲批的適應(yīng)癥也涵蓋了各種兒科炎癥疾病,該公司向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提供了“支持Cyltezo與Humira具有生物相似性”的綜合試驗(yàn)數(shù)據(jù),其中包括藥物分析、藥理學(xué)、非臨床和臨床數(shù)據(jù)。
但勃林格殷格翰表示,在阿達(dá)木單抗的相應(yīng)SPC(補(bǔ)充保護(hù)證書,延長與專利相關(guān)的某些權(quán)利的期限)過期之前,該藥并不打算在歐洲市場上銷售這種藥物。Humira的相關(guān)保護(hù)權(quán)利將于2018年10月過期。
盡管美國食品和藥品監(jiān)督管理局于2017年8月份批準(zhǔn)了Cyltezo,批準(zhǔn)的適應(yīng)癥包括成人中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性銀屑病關(guān)節(jié)炎、活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎、中重度活動(dòng)性克羅恩病和潰瘍性腸炎、中重度斑塊狀銀屑病,以及4歲以上青少年的多關(guān)節(jié)型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎。但是,由于該公司陷入了與艾伯維公司的藥物專利訴訟,該藥物至今尚未在美國地區(qū)上市銷售。(詳見文章：勃林格殷格翰修美樂生物類似藥獲FDA批準(zhǔn))
據(jù)報(bào)道,艾伯維公司旗下的Humira擁有100多項(xiàng)藥物專有專利,并聲稱勃林格殷格翰的仿制藥會(huì)侵犯其中的74項(xiàng)。此外,該公司也采用了相同的防侵權(quán)訴訟組織安進(jìn)公司的仿制藥進(jìn)入市場。
Humira是全球第一個(gè)上市的抗TNF-α藥物,自2002年首次獲得FDA批準(zhǔn)上市以來,已經(jīng)累計(jì)創(chuàng)造了近1000億美元的銷售收入,而且直到今天還以每年兩位數(shù)的增幅刷新單只藥品的年度銷售記錄。Humira在2016年的全球銷售額是160.78億美元,今年上半年的銷售額是88.34億美元,預(yù)計(jì)2017年可以達(dá)到180億美元。