高血壓的“元兇”或被揪出，并非食鹽，醫(yī)生建議：能不吃就不吃
關(guān)鍵詞：高血壓
2016-12-07
注射液
廈門特寶生物工程股份有限公司
抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑
派格賓
脊髓灰質(zhì)炎減毒活疫苗糖丸(人二倍體細(xì)胞)
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所
全身用抗感染藥物
人用狂犬病疫苗
Vero
細(xì)胞)
大連雅立峰生物制藥有限公司
全身用抗感染藥物
廈門特寶生物工程股份有限公司的聚乙二醇干擾素
α-2b
注射液獲批,商品名
“
派格賓
”
適應(yīng)癥為用于治療慢性丙型肝炎成年患者。患者不能處于肝臟失代償期。治療本病時(shí),本品應(yīng)與利巴韋林聯(lián)合使用。當(dāng)本品和利巴韋林合用時(shí),請(qǐng)同時(shí)參見(jiàn)利巴韋林的產(chǎn)品信息。在對(duì)利巴韋林不耐受或禁忌時(shí),可以采用本品單獨(dú)治療。
資料顯示
“
派格賓
”
是特寶生物研發(fā)的國(guó)家生物制品
1
類新藥,具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán),其專屬的
40kDY
型聚乙二醇修飾技術(shù)擁有全球?qū)＠?。該品種于
注射液),現(xiàn)在特寶生物的派格賓獲批,有望打破外資壟斷的市場(chǎng)格局。
進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)分析
表
72016
年
1
～
9
月首次進(jìn)口的藥物
產(chǎn)品名稱
商品名
英文名
規(guī)格
公司
適應(yīng)癥
雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗
希瑞適
CERVARIX
0.5ml/
支(含
HPV-16L1
蛋白和
HPV-18L1
蛋白各
本品為復(fù)方注射劑,每支
2ml
Genzyme
止痛
進(jìn)口
藥品
新批文方面,有兩個(gè)新品種獲批。
葛蘭素史克的雙價(jià)人乳頭瘤病毒吸附疫苗獲批,適用于預(yù)防因高危型人乳頭瘤病毒
HPV
16
、
18
型所致下列疾?。簩m頸癌；
2
級(jí)、
3
級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變
CIN2/3
和原位腺癌；
1
級(jí)宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變
CIN1
。兩個(gè)產(chǎn)品都屬于首次在國(guó)內(nèi)獲批。
Genzyme
的交聯(lián)玻璃酸鈉注射液,用于對(duì)非藥物保守治療及單純止痛藥物治療(如對(duì)乙酰氨基酚)疼痛緩解效果欠佳的膝骨關(guān)節(jié)炎
OA
患者。
原料藥方面,
Dr.Reddy`s
的富馬酸喹硫平獲批進(jìn)口,在此之前富馬酸喹硫平的原料藥進(jìn)口只有原研廠家阿斯利康獲得批文,現(xiàn)在有新的進(jìn)口廠家可供選擇。另外,奧氮平是首次有進(jìn)口原料藥獲批。
阿斯利康的耐信更換了通用名,由原來(lái)的埃索美拉唑鎂更名為艾司奧美拉唑鎂,所以進(jìn)口批文同時(shí)變更。
另外根據(jù)譽(yù)衡藥業(yè)
2015
年
9
月的公告,公司獲得
Bioton
重組人胰島素中國(guó)獨(dú)家經(jīng)銷權(quán),由
2016
年
1
月
1
日起正式生效,有效期
10
年。所以
Bioton
的胰島素產(chǎn)品的要變更分包裝企業(yè)的信息,進(jìn)口批文同時(shí)變更。