金賽藥業(yè)攜手全球最大的脫敏治療藥企ALK, 有望開啟中國脫敏治療新時代

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2025年9月17日,上海--長春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(以下簡稱“金賽藥業(yè)”)與全球最大的脫敏治療藥企ALK-AbellóA/S公司(以下簡稱“ALK”)簽署合作協(xié)議,雙方達成變應(yīng)原特異性免疫治療(AIT,俗稱脫敏治療)產(chǎn)品合作,將在中國聯(lián)合開發(fā)并商業(yè)化ALK的變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品;同時,金賽藥業(yè)將獲得ALK自主開發(fā)的3款脫敏治療相關(guān)產(chǎn)品在中國大陸范圍(不含香港,澳門,臺灣地區(qū))的獨家代理權(quán)益。
金賽藥業(yè)和ALK正式簽署戰(zhàn)略合作協(xié)議
公告顯示,本次合作產(chǎn)品包括ALK自主開發(fā)的2款變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品和1款用于過敏原診斷的皮膚點刺試劑盒。根據(jù)雙方合作條款約定:
金賽藥業(yè)將獲得ALK皮下注射用屋塵螨變應(yīng)原制劑(安脫達?)、螨變應(yīng)原皮膚點刺試劑盒(安刺?)及塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX?)在中國大陸的獨家權(quán)益,合作權(quán)益期限至2039年12月31日止。
金賽藥業(yè)將自2025年10月1日起接手ALK在中國大陸已上市合作產(chǎn)品的銷售與市場推廣工作,并由雙方合作完成目前正在進行的塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX?)臨床開發(fā)工作,同時推動其盡快獲得成人、青少年適應(yīng)癥的批準,并在塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX?)獲得藥品監(jiān)管機構(gòu)批準后,負責(zé)其在合作區(qū)域內(nèi)的銷售及市場推廣。
據(jù)Fortune Business Insights報告,全球過敏免疫治療市場規(guī)模預(yù)計到2030年將達到32億美元,復(fù)合年增長率為9.5%。中國擁有全球塵螨過敏患者最大的患者人群,但中國過敏免疫療法市場開發(fā)不足、缺乏創(chuàng)新產(chǎn)品。目前接受脫敏治療的患者數(shù)量不足100萬,存在大量未滿足臨床需求。
脫敏治療是針對IgE介導(dǎo)的I型變態(tài)反應(yīng)性疾病的對因治療,誘導(dǎo)機體免疫耐受,使患者再次接觸相應(yīng)過敏原時癥狀明顯減輕,或甚至不產(chǎn)生臨床癥狀,被公認為是唯一可能改變過敏性疾病自然進程的對因治療方法。安脫達?作為屋塵螨領(lǐng)域全球上市多年的經(jīng)典脫敏治療產(chǎn)品,在療效獲益方面體現(xiàn)出獨特優(yōu)勢,獲得患者及專家的廣泛認可。塵螨變應(yīng)原舌下片(ACARIZAX?)是一款創(chuàng)新舌下片劑,實現(xiàn)無創(chuàng)給藥,已在歐美多國上市。其獲批基于塵螨過敏免疫治療領(lǐng)域最大規(guī)模的臨床研發(fā)項目,納入超9000名受試者,積累了充分的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。該產(chǎn)品兼具便利性、有效性和安全性,有望拓展脫敏治療的適用范圍。
作為脫敏治療的市場領(lǐng)導(dǎo)者,丹麥上市藥企ALK是全球最大的脫敏治療公司,全球市占率超45%,擁有多項全球首創(chuàng)產(chǎn)品。金賽藥業(yè)作為中國生物制藥領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企,在兒科、呼吸、免疫等關(guān)鍵領(lǐng)域已實現(xiàn)立體化布局,并積累了豐富的臨床開發(fā)、商業(yè)化推廣能力。未來雙方將緊密合作,共同加速產(chǎn)品商業(yè)化進程,讓創(chuàng)新產(chǎn)品惠及廣大患者。
ALK首席執(zhí)行官Peter Halling致辭
ALK首席執(zhí)行官彼得?哈林(Peter Halling)就此次合作發(fā)表評論:“通過本次合作,我們堅信將顯著提高脫敏治療產(chǎn)品系列在中國的市場滲透率。金賽在中國擁有卓越的商業(yè)化能力和成熟的運營體系,雙方將依托各自優(yōu)勢,依托專業(yè)的銷售團隊和堅實的市場資源投入,大幅提升脫敏治療產(chǎn)品的可及性,驅(qū)動業(yè)務(wù)快速發(fā)展。我們高度認可雙方在戰(zhàn)略上的契合度,期待與金賽攜手,為中國醫(yī)生和患者提供更優(yōu)質(zhì)的治療方案?!?/p>
長春高新集團總經(jīng)理,金賽藥業(yè)創(chuàng)始人總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士致辭
長春高新集團總經(jīng)理,金賽藥業(yè)創(chuàng)始人總經(jīng)理、首席科學(xué)家金磊博士對本次合作寄予厚望,他表示:“此次戰(zhàn)略合作是ALK深耕中國脫敏治療市場的重要里程碑,也是金賽藥業(yè)豐富多元產(chǎn)品布局的關(guān)鍵舉措。脫敏治療產(chǎn)品將與公司現(xiàn)有產(chǎn)品組合及研發(fā)管線形成強大的戰(zhàn)略協(xié)同效應(yīng),增強公司在該領(lǐng)域的整體競爭力。中國擁有全球最大的過敏患者群體,存量市場超2.5億人,但脫敏治療滲透率不足4%,存在巨大未滿足的臨床需求,我們將攜手ALK全力推動安脫達?等脫敏治療突破性產(chǎn)品的醫(yī)療可及性,以更安全、便捷、高效的治療方案,積極響應(yīng)‘健康中國2030’對慢性呼吸系統(tǒng)疾病規(guī)范診療的號召?!?/p>
關(guān)于ALK
ALK(“愛而開”)是一家專注于過敏和過敏性哮喘的全球?qū)I(yè)制藥公司。ALK生產(chǎn)并銷售過敏免疫治療(AIT)產(chǎn)品,以及面向過敏患者和過敏專科醫(yī)生的其他產(chǎn)品與服務(wù)。公司總部位于丹麥赫斯霍爾姆,在全球擁有約2,800名員工,并在哥本哈根納斯達克上市。更多信息請訪問www.alk.net。。
關(guān)于金賽藥業(yè)
金賽藥業(yè)是中國領(lǐng)先的生物制藥企業(yè),核心業(yè)務(wù)聚焦兒科與女性健康領(lǐng)域;同時,公司在內(nèi)分泌、代謝、免疫/呼吸、腫瘤四大治療領(lǐng)域亦有深入布局。金賽藥業(yè)現(xiàn)有員工9,000余人,構(gòu)建了集創(chuàng)新療法研發(fā)、生產(chǎn)、營銷于一體的完整價值鏈。公司成立于1997年,是長春高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)(集團)股份有限公司的子公司。如需了解更多信息,可訪問官網(wǎng):www.genscigroup.com/en。
頭發(fā)不黑發(fā)黃可能由遺傳因素、營養(yǎng)不良、貧血、甲狀腺功能減退等原因引起,可通過調(diào)整飲食、補充營養(yǎng)、治療原發(fā)病等方式改善。
1、遺傳因素:部分人群因基因決定發(fā)色偏黃,屬于正常生理現(xiàn)象。若無其他異常癥狀無須特殊治療,可通過染發(fā)改善外觀。
2、營養(yǎng)不良:長期缺乏蛋白質(zhì)、鐵、銅等微量元素會導(dǎo)致毛發(fā)色素合成不足。建議增加瘦肉、動物肝臟、堅果等食物攝入,必要時可遵醫(yī)囑服用蛋白粉、葡萄糖酸亞鐵、復(fù)合維生素等補充劑。
3、貧血:缺鐵性貧血可能導(dǎo)致毛發(fā)干枯發(fā)黃,常伴隨乏力、頭暈等癥狀。需進行血常規(guī)檢查確診,可遵醫(yī)囑使用右旋糖酐鐵、琥珀酸亞鐵、多糖鐵復(fù)合物等藥物治療,同時配合維生素C促進鐵吸收。
4、甲狀腺功能減退:甲狀腺激素不足會影響毛囊黑色素細胞功能,多伴有怕冷、體重增加等癥狀。需檢測甲狀腺功能,確診后需長期服用左甲狀腺素鈉片替代治療。
日常建議保持規(guī)律作息,避免過度燙染,適當按摩頭皮促進血液循環(huán),若伴隨脫發(fā)、頭皮病變等癥狀應(yīng)及時就醫(yī)。
尿道結(jié)石手術(shù)通常建議在泌尿外科進行,可選擇三級醫(yī)院或?qū)?漆t(yī)院,主要考慮因素包括醫(yī)院設(shè)備、醫(yī)生經(jīng)驗、術(shù)后護理等。
1、醫(yī)院等級三級綜合醫(yī)院泌尿外科配備體外碎石機、輸尿管鏡等專業(yè)設(shè)備,能開展經(jīng)尿道輸尿管鏡碎石術(shù)等主流術(shù)式。
2、??茖嵙?p>泌尿?qū)?漆t(yī)院往往具有更豐富的手術(shù)案例積累,對于復(fù)雜性結(jié)石可提供經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)等個性化方案。3、醫(yī)生資質(zhì)選擇副主任醫(yī)師及以上職稱的專家團隊,特別關(guān)注主刀醫(yī)生的年手術(shù)量及并發(fā)癥控制率。
4、地理位置術(shù)后需定期復(fù)查,優(yōu)先選擇交通便利的醫(yī)療機構(gòu),急診情況下可就近選擇二級醫(yī)院進行初步處理。
術(shù)前應(yīng)完成泌尿系CT等檢查明確結(jié)石位置,術(shù)后注意每日飲水超過2000毫升,限制高草酸食物攝入。
腎結(jié)石碎石后排尿可能出現(xiàn)血尿、尿痛、尿頻及碎石顆粒排出,通常與尿道黏膜損傷、炎癥反應(yīng)或殘余結(jié)石排出有關(guān)。
1. 血尿碎石過程中可能損傷泌尿道上皮,導(dǎo)致紅細胞混入尿液,表現(xiàn)為淡紅色或洗肉水樣尿,一般2-3天逐漸消退,可遵醫(yī)囑使用氨甲環(huán)酸片、酚磺乙胺片等止血藥物。
2. 尿痛結(jié)石碎片刺激尿道或合并感染時引發(fā)排尿灼痛,可能伴隨下腹墜脹,需多飲水沖刷尿道,必要時口服頭孢克肟膠囊、左氧氟沙星片等抗生素。
3. 尿頻膀胱受碎石刺激導(dǎo)致排尿次數(shù)增多,每日尿量可能超過2500毫升,建議記錄排尿日記,排除感染后可服用琥珀酸索利那新片緩解癥狀。
4. 碎石排出沙粒狀或細小結(jié)晶可能隨尿液排出,排尿時可有異物感,收集標本送檢可明確結(jié)石成分,推薦枸櫞酸氫鉀鈉顆粒預(yù)防復(fù)發(fā)。
術(shù)后每日飲水量建議超過2000毫升,避免高草酸飲食,定期復(fù)查泌尿系超聲監(jiān)測排石情況。
泌尿系統(tǒng)結(jié)石B超檢查通常需要憋尿,膀胱充盈有助于清晰顯示輸尿管下段和膀胱內(nèi)結(jié)石,檢查效果受結(jié)石位置、患者體型、儀器分辨率、腸道氣體干擾等因素影響。
1、結(jié)石位置:輸尿管下段或膀胱結(jié)石需憋尿使膀胱膨脹,腎結(jié)石或輸尿管上段檢查通常無須憋尿。
2、患者體型:體型肥胖者可能需更多尿液充盈膀胱以提高成像清晰度,消瘦者相對需求較低。
3、儀器分辨率:高頻探頭對膀胱微小結(jié)石檢出率更高,但穿透力較弱,需依賴充足尿液作為聲窗。
4、腸道干擾:腸道積氣可能遮擋輸尿管中段,適量憋尿可推開腸管改善顯影效果。
檢查前1小時飲用500毫升水可達到理想膀胱充盈度,但急性尿潴留或腎功能不全者需遵醫(yī)囑調(diào)整準備方案。
輸尿管結(jié)石的危害主要包括尿路梗阻、腎積水、泌尿系統(tǒng)感染和腎功能損害。結(jié)石可能引發(fā)劇烈疼痛、排尿困難,嚴重時導(dǎo)致不可逆的腎臟損傷。
1、尿路梗阻結(jié)石堵塞輸尿管會導(dǎo)致尿液排出受阻,引起腎盂內(nèi)壓力升高。這種情況可能引發(fā)腎絞痛,表現(xiàn)為腰部或下腹部突發(fā)性劇痛。
2、腎積水長期梗阻會導(dǎo)致尿液在腎臟內(nèi)積聚形成腎積水。腎積水可能引起腰部脹痛,嚴重時導(dǎo)致腎臟實質(zhì)變薄和功能減退。
3、泌尿系統(tǒng)感染結(jié)石可能成為細菌滋生的溫床,誘發(fā)腎盂腎炎或膀胱炎。感染癥狀包括發(fā)熱、尿頻尿急,嚴重時可發(fā)展為膿毒血癥。
4、腎功能損害長期梗阻和反復(fù)感染可能導(dǎo)致腎功能不可逆損傷。這種情況可能發(fā)展為慢性腎病,最終需要透析治療。
建議輸尿管結(jié)石患者多飲水保持尿量,限制高草酸食物攝入,出現(xiàn)癥狀應(yīng)及時就醫(yī)評估結(jié)石大小和位置,遵醫(yī)囑選擇藥物排石或手術(shù)治療。
胎停后一般建議間隔3-6個月再懷孕,具體時間與子宮內(nèi)膜恢復(fù)情況、激素水平調(diào)整、心理狀態(tài)及胎停原因等因素相關(guān)。
1、子宮內(nèi)膜恢復(fù)流產(chǎn)后子宮內(nèi)膜需完成周期性修復(fù),通常需要1-3個月經(jīng)周期。建議通過超聲檢查確認內(nèi)膜厚度達到8毫米以上。
2、激素水平調(diào)整妊娠終止后HCG等激素需降至正常范圍,內(nèi)分泌紊亂可能影響卵泡發(fā)育??赏ㄟ^性激素六項檢測評估卵巢功能。
3、心理狀態(tài)評估經(jīng)歷胎停后需關(guān)注焦慮抑郁情緒,心理應(yīng)激可能干擾下丘腦-垂體-卵巢軸功能。建議完成專業(yè)心理量表篩查。
4、胎停原因排查染色體異常、凝血功能障礙等因素需通過胚胎染色體檢測、抗磷脂抗體篩查等明確病因,針對性干預(yù)后再備孕。
備孕前建議完善孕前檢查,適量補充葉酸,保持規(guī)律作息,待身心狀態(tài)全面恢復(fù)后再計劃妊娠。
輸尿管結(jié)石不排通常不建議,可能引發(fā)腎積水、尿路感染等并發(fā)癥。處理方式主要有大量飲水、藥物排石、體外沖擊波碎石、輸尿管鏡取石。
1、大量飲水每日飲水超過2000毫升有助于小結(jié)石自然排出,減少尿液濃縮。
2、藥物排石可遵醫(yī)囑使用坦索羅辛、雙氯芬酸鈉、枸櫞酸氫鉀鈉等藥物松弛輸尿管平滑肌或堿化尿液。
3、體外碎石適用于直徑5-10毫米的結(jié)石,通過沖擊波將結(jié)石粉碎后隨尿液排出。
4、輸尿管鏡取石對于較大或嵌頓性結(jié)石,需通過內(nèi)鏡直接取出或激光碎石。
建議限制高草酸食物攝入,適當跳躍運動促進排石,若出現(xiàn)發(fā)熱或劇烈腰痛需立即就醫(yī)。
腎結(jié)石是否需手術(shù)主要取決于結(jié)石大小、位置及并發(fā)癥,多數(shù)情況下結(jié)石占滿腎盂或引發(fā)嚴重梗阻時需手術(shù)干預(yù)。
1、結(jié)石體積直徑超過20毫米的結(jié)石通常需手術(shù)清除,此類結(jié)石難以自行排出,可能引發(fā)腎積水。
2、梗阻程度完全性尿路梗阻超過48小時需緊急手術(shù),否則可能導(dǎo)致腎功能不可逆損傷。
3、感染風(fēng)險合并尿路感染或膿腎時,需手術(shù)解除梗阻并引流,避免感染性休克。
4、腎功能損害若結(jié)石導(dǎo)致血清肌酐持續(xù)升高或腎小球濾過率顯著下降,需手術(shù)保護殘余腎功能。
建議腎結(jié)石患者每日飲水2000毫升以上,限制高草酸食物攝入,定期復(fù)查泌尿系超聲監(jiān)測病情變化。
膀胱結(jié)石建議掛泌尿外科,常見原因包括尿路梗阻、尿路感染、代謝異常及長期留置導(dǎo)尿管等因素。
1、泌尿外科膀胱結(jié)石屬于泌尿系統(tǒng)疾病,需由泌尿外科醫(yī)生通過影像學(xué)檢查確診并制定治療方案,如藥物排石或手術(shù)取石。
2、腎內(nèi)科若結(jié)石與代謝性疾病相關(guān),如高尿酸血癥或甲狀旁腺功能亢進,需腎內(nèi)科協(xié)同治療基礎(chǔ)病因。
3、急診科突發(fā)劇烈腰痛伴血尿時可能為結(jié)石嵌頓,需急診科處理急性癥狀后再轉(zhuǎn)診泌尿外科。
4、兒科兒童膀胱結(jié)石多與先天畸形或營養(yǎng)不良有關(guān),需兒科聯(lián)合泌尿外科評估。
日常需增加飲水量,減少高草酸食物攝入,定期復(fù)查泌尿系統(tǒng)超聲監(jiān)測結(jié)石情況。
左腎結(jié)石疼痛可通過多飲水、藥物鎮(zhèn)痛、熱敷、體位調(diào)整等方式緩解。腎結(jié)石疼痛通常由結(jié)石移動刺激輸尿管、尿路梗阻、感染或局部痙攣等原因引起。
1、多飲水每日飲用2000毫升以上溫水有助于促進小結(jié)石排出,減少尿液濃縮。避免飲用含糖飲料或酒精,可能加重尿液結(jié)晶。
2、藥物鎮(zhèn)痛疼痛劇烈時可遵醫(yī)囑使用雙氯芬酸鈉、布洛芬或曲馬多等藥物,緩解輸尿管痙攣和炎癥反應(yīng)。需注意藥物可能引起胃腸不適等副作用。
3、熱敷用40℃左右熱毛巾敷于疼痛側(cè)腰部,每次15分鐘,可放松輸尿管平滑肌。避免溫度過高導(dǎo)致燙傷,急性感染期禁用。
4、體位調(diào)整采取疼痛側(cè)朝上的側(cè)臥位,或膝胸臥位減輕輸尿管壓力。避免劇烈運動以防結(jié)石嵌頓,但可進行緩步行走促進移位。
疼痛持續(xù)超過6小時或伴發(fā)熱、血尿時應(yīng)立即就醫(yī),結(jié)石直徑超過6毫米或存在解剖異常者需考慮體外沖擊波碎石或輸尿管鏡取石等專業(yè)治療。
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