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破傷風(fēng)免疫球蛋白有艾滋病毒嗎

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問(wèn)題描述

破傷風(fēng)免疫球蛋白有艾滋病毒嗎

醫(yī)生回答

邵自強(qiáng)

邵自強(qiáng) 主任醫(yī)師

破傷風(fēng)免疫球蛋白不含艾滋病毒。破傷風(fēng)免疫球蛋白是經(jīng)過(guò)嚴(yán)格病毒滅活處理的血液制品,主要通過(guò)抗體中和破傷風(fēng)毒素發(fā)揮作用,其生產(chǎn)工藝包括病毒篩查、滅活等多重安全措施。

1、生產(chǎn)工藝

破傷風(fēng)免疫球蛋白采用低溫乙醇分離法和巴氏消毒法雙重處理,能有效滅活包括艾滋病毒在內(nèi)的血液傳播病原體。

2、質(zhì)量控制

我國(guó)對(duì)血液制品實(shí)施批簽發(fā)制度,每批產(chǎn)品均需通過(guò)核酸檢測(cè)和病毒標(biāo)志物篩查,艾滋病毒檢測(cè)陰性后方可上市。

3、臨床監(jiān)測(cè)

國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)顯示,近十年未發(fā)現(xiàn)因使用破傷風(fēng)免疫球蛋白感染艾滋病毒的病例報(bào)告。

4、適用范圍

該制劑適用于破傷風(fēng)暴露后預(yù)防,對(duì)HIV感染者同樣安全有效,不會(huì)造成病毒交叉感染。

使用前應(yīng)確認(rèn)藥品批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào),過(guò)敏體質(zhì)者需在醫(yī)療機(jī)構(gòu)監(jiān)護(hù)下注射,接種后觀察半小時(shí)無(wú)異常方可離開。

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