臨床CRO「王者之爭」!泰格VS藥明,誰才是未來龍頭?

關(guān)鍵詞:
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有人把臨床CRO比作頻繁且高強度的一線工作,把臨床前CRO比作知識性的腦力勞動。并且,由于臨床前CRO高技術(shù)性、強專業(yè)性等特點,相較臨床CRO也更掙錢。
也有人說,在整個CRO鏈條內(nèi),臨床前業(yè)務(wù)高成長階段已過,且產(chǎn)業(yè)受制于上下游產(chǎn)業(yè),未來行業(yè)“增長點”將圍繞臨床CRO板塊進(jìn)行。
關(guān)于臨床前與臨床CRO的爭論也一直是近年以來爭論最多的話題之一。不過,以目前CRO行業(yè)的整體情況來看,絕大多數(shù)主營業(yè)務(wù)偏向臨床前CRO,處于多點開花、精準(zhǔn)發(fā)力的行業(yè)模式。反觀臨床CRO,對比之下更加凸顯藥明康德與泰格醫(yī)藥這樣的“臨床CRO”非常稀有。
3月24日、28日晚,藥明康德與泰格醫(yī)藥分別公布了各自的2021年報,并不約而同在年報內(nèi)容中將去年臨床CRO板塊的增長作為主要宣傳點,那么兩個臨床CRO龍頭究竟誰更優(yōu)秀?
邏輯:嚴(yán)格依賴“創(chuàng)新”的高速產(chǎn)業(yè)
另外據(jù)一位不愿透露姓名的行業(yè)資深人士表示,從全球臨床CRO市場趨勢上判斷,近年來市場集中度方面也逐漸開始加速,大量CRO企業(yè)將業(yè)務(wù)擴張至臨床臨床CRO,2015與2017年獨立臨床實驗室公司LabCorp分別收購了Covance與Chiltern;2016年臨床CRO昆泰與數(shù)據(jù)咨詢公司 IMS Health 合并,擴大了各自在臨床CRO方面的優(yōu)勢。
緊隨國外腳步,在相同的2015年,國內(nèi)CRO也迎來重大變化,CDE 發(fā)布《關(guān)于開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作的公告》之后國內(nèi)臨床試驗監(jiān)管真正走向規(guī)范化。更深層次的臨床改革也直接推動了臨床 CRO行業(yè)進(jìn)入高速發(fā)展期,國內(nèi)臨床 CRO 進(jìn)入相對規(guī)范化的發(fā)展階段。
也正是這個階段之后,泰格醫(yī)藥與藥明康德兩家根植臨床CRO的上市企業(yè)才迎來之前不曾擁有的高光業(yè)績增長,也正是這個事情開始,藥明康德與泰格醫(yī)藥兩個冤家開始了真正的龍頭之爭。
競爭:泰格、藥明加速整合強化龍頭優(yōu)勢
與臨床前CRO多點開花,上市企業(yè)優(yōu)勢集中一點的規(guī)律不同,國內(nèi)臨床CRO企業(yè)主要呈現(xiàn)金字塔分布規(guī)律,排除跨國藥企CRO企業(yè),如泰格醫(yī)藥、藥明康德憑借各自優(yōu)勢處于金字塔頂端,而底層分布多為數(shù)量巨大且核心競爭力缺乏的小型企業(yè)。
從市場占有率上分析,2020年泰格醫(yī)藥以8.5%的市占率具有第一,其次則是藥明康德的臨床CRO板塊,占整體市場的4.2%,而康龍化成、華威醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥、方恩醫(yī)藥等企業(yè)的市占率這大幅度下降。根據(jù)波士頓矩陣原則,至少目前臨床CRO領(lǐng)域泰格醫(yī)藥的龍頭地位還非常穩(wěn)固。
從臨床CRO內(nèi)容服務(wù)方面,藥明康德2021年為合計約240個項目提供臨床試驗開發(fā)服務(wù),助力客戶完成 19 項臨床研究申請獲批和 12 項上市申請申報。泰格醫(yī)藥期間正在進(jìn)行的 567 個臨床項目(+178 個),包括 231 個 I 期及 BE 項目、106 個 II 期、148 個 III 期、37 個 IV 期及 45 個 IIT 及真實世界研究。后者各項數(shù)據(jù)相較于藥明康德,數(shù)據(jù)既優(yōu)秀,也更加詳細(xì)全面。
但是,這也并不是代表泰格醫(yī)藥一定就能牢牢坐住這個老大的位置。統(tǒng)計2017-2021四年期間要藥明康德與泰格醫(yī)藥臨床CRO領(lǐng)域收入及同比增長率,可以看出雖然前者板塊收入體量上比之后者不足,但其每年的增長率卻稍高于后者,這也就表示藥明康德正在積極拓展自己臨床CRO端的收入水平。未來或也有希望超過泰格醫(yī)藥,成為真正意義上的CRO全領(lǐng)域龍頭。
總體來說,泰格醫(yī)藥近幾年正在高速發(fā)展,但藥明也同樣在臨床CRO領(lǐng)域加大的砝碼,且近幾年增速要高于泰格醫(yī)藥,其全產(chǎn)業(yè)鏈布局也很大程度上加強了其客戶粘連度,未來大概率會成為泰格醫(yī)藥國內(nèi)最大的龍頭地位競爭者。
趨勢:融合、發(fā)展
如今,隨著國內(nèi)新藥研發(fā)支出不斷擴大,再加之政策對醫(yī)藥創(chuàng)新的持續(xù)支持,新藥項目數(shù)量呈指數(shù)增長,得益于此,CRO行業(yè)全行業(yè)發(fā)展趨勢明顯。同時,在前期積累的大量臨床前新藥項目研發(fā)進(jìn)程推進(jìn),臨床CRO接替臨床前CRO成為最受期待的組成。最后的結(jié)果就導(dǎo)致整個CRO行業(yè)的發(fā)展邏輯隨之發(fā)生了變化。
據(jù)一位不愿透露姓名的CRO資深人士表示,如今的行業(yè)與其強調(diào)企業(yè)優(yōu)勢,更傾向于融合發(fā)展,隨著新藥產(chǎn)業(yè)對高質(zhì)量研發(fā)環(huán)節(jié)的要求增高,CRO產(chǎn)業(yè)需要不斷拓展產(chǎn)業(yè)鏈上下游領(lǐng)域。近年來,CRO產(chǎn)業(yè)上下游融合、CRO向醫(yī)藥外包綜合服務(wù)(CDMO)融合,CDMO向CRO融合,CRO向醫(yī)藥營銷外包(CSO)融合,CRO向相關(guān)產(chǎn)業(yè)融合,提供從前端研發(fā)到后端生產(chǎn)到相關(guān)產(chǎn)業(yè)的一站式服務(wù),縱向一體化發(fā)展成為外包服務(wù)龍頭的重要戰(zhàn)略布局。
另外,隨著CRO專業(yè)服務(wù)能力的提升,企業(yè)合作模式也發(fā)生變化。從傳統(tǒng)的合同交付模式,到進(jìn)階的部分執(zhí)行模式,再到戰(zhàn)略層面的共同研發(fā)模式,CRO與企業(yè)間的捆綁程度逐漸加深。CRO行業(yè)一改之前置身新藥研發(fā)風(fēng)險之外的態(tài)度,與創(chuàng)新企業(yè)一同承擔(dān)承擔(dān)的同時,也會大大拔高CRO收入天花板,預(yù)計未來會是CRO最主要的營收模式。
最后,參考藥明康德以及部分專注臨床前CRO的企業(yè)近來涉足臨床CRO領(lǐng)域的情況,未來泰格醫(yī)藥大概率將面臨大量產(chǎn)業(yè)延伸CRO企業(yè)的競爭,不出意外,臨床CRO領(lǐng)域預(yù)計將是未來5-10年CRO行業(yè)競爭最大的領(lǐng)域。
新生兒嗆羊水可能由分娩時羊水吸入、胎兒宮內(nèi)窘迫、早產(chǎn)兒呼吸系統(tǒng)發(fā)育不全、產(chǎn)程異常等原因引起,可通過清理呼吸道、氧療、抗感染治療、呼吸支持等方式處理。
1、羊水吸入分娩過程中胎兒可能吸入被胎糞污染的羊水,導(dǎo)致化學(xué)性肺炎。需立即進(jìn)行氣管內(nèi)吸引清除異物,必要時使用氨溴索注射液促進(jìn)排痰。
2、宮內(nèi)窘迫胎兒缺氧引發(fā)喘息樣呼吸時誤吸羊水,常伴隨心率異常。需監(jiān)測血氧飽和度,使用多巴胺維持循環(huán),嚴(yán)重時需機械通氣。
3、早產(chǎn)因素早產(chǎn)兒肺表面活性物質(zhì)不足易發(fā)生呼吸窘迫,增加嗆咳風(fēng)險。應(yīng)預(yù)防性使用豬肺磷脂注射液,配合持續(xù)氣道正壓通氣治療。
4、產(chǎn)程異常急產(chǎn)或滯產(chǎn)可能導(dǎo)致羊水異常進(jìn)入氣道。需評估吸入量,使用頭孢曲松鈉預(yù)防感染,出現(xiàn)呼吸暫停時需氣管插管。
家長需注意觀察新生兒呼吸頻率及膚色變化,維持適宜環(huán)境溫濕度,喂養(yǎng)時保持頭高位。出現(xiàn)呻吟、三凹征等表現(xiàn)應(yīng)立即就醫(yī)。
腦梗死可能由心房顫動、動脈粥樣硬化、血液高凝狀態(tài)、血管炎等原因引起,與血糖血壓無直接關(guān)聯(lián)時需排查其他危險因素。
1、心房顫動心臟不規(guī)則跳動導(dǎo)致血栓脫落,可能阻塞腦動脈。建議進(jìn)行心電圖檢查,抗凝治療可選用華法林、達(dá)比加群酯、利伐沙班等藥物。
2、動脈粥樣硬化頸動脈或腦動脈斑塊破裂引發(fā)血栓,通常伴有血脂異常。他汀類藥物如阿托伐他汀、瑞舒伐他汀可穩(wěn)定斑塊,嚴(yán)重狹窄需考慮頸動脈內(nèi)膜切除術(shù)。
3、血液高凝狀態(tài)遺傳性或獲得性凝血功能異常增加血栓風(fēng)險,需檢測蛋白C/S活性。低分子肝素可用于急性期,長期治療可能需口服抗凝劑。
4、血管炎自身免疫性疾病導(dǎo)致血管壁炎癥,常見于年輕患者。糖皮質(zhì)激素如潑尼松聯(lián)合免疫抑制劑環(huán)磷酰胺可控制病情進(jìn)展。
建議定期進(jìn)行腦血管評估,控制吸煙飲酒等危險因素,突發(fā)肢體麻木或言語障礙需立即就醫(yī)。
突然性耳聾可通過糖皮質(zhì)激素治療、改善微循環(huán)藥物、高壓氧治療、營養(yǎng)神經(jīng)藥物等方式干預(yù)。該癥狀通常由內(nèi)耳血管痙攣、病毒感染、自身免疫異常、內(nèi)淋巴積水等原因引起。
1、糖皮質(zhì)激素治療潑尼松、甲潑尼龍等糖皮質(zhì)激素可減輕內(nèi)耳炎癥反應(yīng),適用于病毒感染或免疫因素導(dǎo)致的耳聾,可能出現(xiàn)耳鳴減輕但需警惕血糖升高。
2、改善微循環(huán)藥物銀杏葉提取物、前列地爾等藥物能擴張內(nèi)耳血管,緩解血管痙攣引起的缺血性耳聾,使用期間需監(jiān)測血壓變化。
3、高壓氧治療通過提高血氧分壓改善內(nèi)耳缺氧狀態(tài),對突發(fā)性耳聾后72小時內(nèi)干預(yù)效果較好,可能出現(xiàn)耳悶等暫時性不適。
4、營養(yǎng)神經(jīng)藥物甲鈷胺、鼠神經(jīng)生長因子可促進(jìn)聽神經(jīng)修復(fù),適用于伴隨眩暈的耳聾病例,需配合電測聽評估療效。
發(fā)病后72小時內(nèi)為黃金治療期,建議立即就診耳鼻喉科,治療期間保持低鹽飲食并避免噪聲刺激,嚴(yán)格遵醫(yī)囑調(diào)整用藥方案。
小細(xì)胞肺癌晚期可通過化療、放療、免疫治療、靶向治療等方式控制病情。該疾病通常由吸煙、基因突變、職業(yè)暴露、遺傳易感性等因素引起。
1、化療依托泊苷聯(lián)合鉑類是常用方案,可能引起骨髓抑制等副作用?;熕幬锇ㄒ劳胁窜兆⑸湟骸㈨樸K注射液、卡鉑注射液等。
2、放療針對腦轉(zhuǎn)移灶可進(jìn)行全腦放療,骨轉(zhuǎn)移可采用局部姑息性放療。放療可能引發(fā)放射性肺炎,需配合使用地塞米松等糖皮質(zhì)激素。
3、免疫治療PD-1抑制劑可改善部分患者生存期,治療前需檢測PD-L1表達(dá)水平。常用藥物包括帕博利珠單抗、納武利尤單抗等生物制劑。
4、靶向治療針對特定基因突變可使用安羅替尼等抗血管生成藥物,治療期間需監(jiān)測血壓和出血傾向。用藥前需進(jìn)行基因檢測明確靶點。
晚期患者應(yīng)保證每日優(yōu)質(zhì)蛋白攝入,維持適度活動量,定期復(fù)查血常規(guī)和肝腎功能。疼痛明顯時可遵醫(yī)囑使用鹽酸嗎啡緩釋片等鎮(zhèn)痛藥物。
小腿肌肉疼痛可能由運動過度、肌肉拉傷、靜脈曲張、腰椎間盤突出等原因引起,可通過休息理療、藥物緩解、穿戴彈力襪、手術(shù)減壓等方式治療。
1、運動過度長時間跑步或跳躍可能導(dǎo)致乳酸堆積,表現(xiàn)為酸痛無力。建議停止運動并熱敷按摩,無須用藥。
2、肌肉拉傷劇烈運動時肌肉纖維撕裂會引發(fā)銳痛腫脹。急性期需冰敷制動,可遵醫(yī)囑使用雙氯芬酸鈉凝膠、云南白藥氣霧劑、氟比洛芬貼膏。
3、靜脈曲張下肢靜脈瓣膜功能不全導(dǎo)致血液淤積,伴隨沉重感和夜間抽筋??赡芘c久站、肥胖有關(guān),需穿戴醫(yī)用彈力襪,嚴(yán)重時使用地奧司明片或行靜脈剝脫術(shù)。
4、腰椎間盤突出神經(jīng)根受壓引發(fā)放射性疼痛,常伴有腰部不適。可能與椎間盤退變、長期彎腰有關(guān),需行MRI確診,輕者可用塞來昔布膠囊配合牽引,重者需椎間孔鏡手術(shù)。
日常避免突然增加運動量,運動前后充分拉伸,久坐人群每小時活動下肢,疼痛持續(xù)超過三天或出現(xiàn)紅腫發(fā)熱應(yīng)及時就醫(yī)。
維生素E對淡化痘印可能有一定輔助作用,但效果因人而異。痘印改善可通過皮膚修復(fù)、抗炎、防曬、醫(yī)美等方式綜合干預(yù)。
1、皮膚修復(fù)維生素E的抗氧化特性可能幫助減少自由基損傷,促進(jìn)表皮細(xì)胞更新。可配合使用含神經(jīng)酰胺的修復(fù)霜,避免抓撓痘印部位。
2、抗炎護(hù)理紅色痘印與炎癥后色素沉著有關(guān),維生素E軟膏可與積雪苷霜軟膏聯(lián)合使用。炎癥期需避免使用刺激性護(hù)膚品。
3、嚴(yán)格防曬紫外線會加重色素沉淀,維生素E配合物理防曬霜可減少黑色素生成。優(yōu)先選擇SPF30以上、PA+++的防曬產(chǎn)品。
4、醫(yī)美干預(yù)頑固性痘印可考慮光子嫩膚或果酸換膚等專業(yè)治療。維生素E作為術(shù)后修復(fù)輔助,需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用醫(yī)用修復(fù)敷料。
日常保持皮膚清潔,多攝入富含維生素C的蔬菜水果,避免擠壓痘痘。若痘印持續(xù)超過6個月未改善,建議至皮膚科就診評估。
無抽搐電休克治療可以用于焦慮癥,但通常作為其他治療方法無效時的選擇。焦慮癥的治療方法主要有心理治療、藥物治療、物理治療和無抽搐電休克治療。
1、心理治療:認(rèn)知行為療法是焦慮癥的一線治療方法,幫助患者識別和改變負(fù)面思維模式。
2、藥物治療:選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑如帕羅西汀、舍曲林和艾司西酞普蘭常用于焦慮癥治療。
3、物理治療:經(jīng)顱磁刺激等物理治療方法可能對部分焦慮癥患者有效,副作用相對較小。
4、無抽搐電休克:無抽搐電休克治療適用于難治性焦慮癥,需要在專業(yè)醫(yī)生評估后謹(jǐn)慎使用。
焦慮癥患者應(yīng)保持規(guī)律作息,適當(dāng)運動,避免攝入過多咖啡因,必要時及時尋求專業(yè)醫(yī)療幫助。
夏季避免熱傷風(fēng)可通過保持室內(nèi)通風(fēng)、合理使用空調(diào)、補充水分、增強體質(zhì)等方式實現(xiàn)。熱傷風(fēng)通常由溫差過大、免疫力下降、病毒入侵、環(huán)境悶熱等原因引起。
1、保持通風(fēng)室內(nèi)空氣流通能減少病毒滯留,建議每日開窗通風(fēng),避免長時間處于密閉環(huán)境。
2、空調(diào)調(diào)節(jié)空調(diào)溫度設(shè)置在26度左右,避免直吹,定時關(guān)閉空調(diào)開窗換氣,減少冷熱交替刺激。
3、水分補充每日飲水超過1500毫升,可適量飲用淡鹽水或綠豆湯,防止脫水導(dǎo)致黏膜屏障功能下降。
4、體質(zhì)增強保證充足睡眠,適當(dāng)進(jìn)行游泳、快走等溫和運動,飲食中增加優(yōu)質(zhì)蛋白和維生素C攝入。
外出時注意防曬,隨身攜帶薄外套應(yīng)對室內(nèi)外溫差,出現(xiàn)咽痛、流涕等早期癥狀時可飲用姜茶緩解。
新生兒大便出現(xiàn)奶瓣和水樣便可能由喂養(yǎng)不當(dāng)、乳糖不耐受、腸道感染、牛奶蛋白過敏等原因引起,可通過調(diào)整喂養(yǎng)方式、補充乳糖酶、抗感染治療、更換水解奶粉等方式改善。
1. 喂養(yǎng)不當(dāng)過量喂養(yǎng)或奶粉沖調(diào)過濃會導(dǎo)致消化不良,表現(xiàn)為奶瓣和稀便。建議家長采用少量多次喂養(yǎng)方式,嚴(yán)格按比例調(diào)配奶粉。
2. 乳糖不耐受腸道乳糖酶不足導(dǎo)致未消化乳糖發(fā)酵產(chǎn)氣排水,大便呈水樣帶奶瓣。可在醫(yī)生指導(dǎo)下使用乳糖酶滴劑,或暫時改用低乳糖配方奶。
3. 腸道感染輪狀病毒等病原體感染可能引起腹瀉伴奶瓣,通常伴有發(fā)熱、哭鬧。需就醫(yī)進(jìn)行大便檢測,必要時使用蒙脫石散、益生菌等藥物。
4. 牛奶蛋白過敏免疫系統(tǒng)對牛奶蛋白過度反應(yīng)可導(dǎo)致腹瀉、奶瓣及皮膚紅斑。建議家長立即停用普通奶粉,遵醫(yī)囑改用深度水解或氨基酸配方奶粉。
家長需每日記錄寶寶大便次數(shù)和性狀,保持臀部清潔干燥,若出現(xiàn)精神萎靡、尿量減少等脫水表現(xiàn)需立即就醫(yī)。
新生兒體溫37.4攝氏度可通過減少包裹衣物、調(diào)整環(huán)境溫度、補充水分、物理降溫等方式處理。該體溫可能由環(huán)境過熱、喂養(yǎng)不足、輕微感染、代謝異常等原因引起。
1、減少包裹衣物新生兒體溫調(diào)節(jié)功能不完善,過度包裹會導(dǎo)致散熱困難。家長需立即解開過厚包被,更換為透氣棉質(zhì)單衣,同時避免直接吹風(fēng)。
2、調(diào)整環(huán)境溫度室溫超過26攝氏度易引起新生兒體溫升高。建議家長將室溫控制在24-26攝氏度,使用空調(diào)時避免冷風(fēng)直吹,保持濕度在50%-60%。
3、補充水分母乳喂養(yǎng)不足可能導(dǎo)致脫水熱。家長需增加喂養(yǎng)頻率,兩次喂奶間可少量喂哺5-10毫升溫水,觀察排尿次數(shù)是否達(dá)到每日6-8次。
4、物理降溫若持續(xù)發(fā)熱需警惕新生兒感染,可能與敗血癥、肺炎等疾病有關(guān),常伴隨吃奶差、精神萎靡等癥狀??捎脺厮潦妙i側(cè)、腋窩等部位,禁止使用酒精擦浴。
建議家長每2小時復(fù)測體溫,若持續(xù)超過37.5攝氏度或出現(xiàn)拒奶、嗜睡等癥狀,須立即就醫(yī)排查新生兒敗血癥等嚴(yán)重疾病。
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