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關(guān)鍵詞：血管
11月21日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)連發(fā)3篇公告,通報國內(nèi)三家企業(yè)的醫(yī)療器械產(chǎn)品存在質(zhì)量問題,企業(yè)主動召回。涉及產(chǎn)品和問題分別為：聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司代理的脛骨關(guān)節(jié)面襯墊包裝內(nèi)的產(chǎn)品與標(biāo)示不符；合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服部分產(chǎn)品可能存在接縫處過濾效率不足等原因；江蘇朗生生命科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用空心纖維血液透析器在部分地區(qū)發(fā)生堵管破膜漏液等不良事件。
具體公告如下：
根據(jù)聯(lián)合醫(yī)療儀器有限公司召回報告,由于該公司代理的脛骨關(guān)節(jié)面襯墊包裝內(nèi)的產(chǎn)品與標(biāo)示不符,聯(lián)合骨科器材股份有限公司對其生產(chǎn)的產(chǎn)品：1、脛骨關(guān)節(jié)面襯墊,穩(wěn)定型(注冊證編號：國食藥監(jiān)械許字2013第3460114號)；2、脛骨關(guān)節(jié)面襯墊,穩(wěn)定加強(qiáng)型(注冊證編號：國械注許20143460183)主動召回。召回級別為三級,現(xiàn)將召回情況公告如下：
一、涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見附件《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
二、接到有關(guān)通知后,我局立即組織展開核查,目前事件正在調(diào)查中。上述企業(yè)對涉事的醫(yī)療器械已啟動自主召回,歡迎社會各界監(jiān)督,如若發(fā)現(xiàn)市場、醫(yī)療使用單位、個人有召回的上述產(chǎn)品,請向陜西省食品藥品監(jiān)督管理局反映。
合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司報告,由于在質(zhì)量內(nèi)審回顧性檢驗中發(fā)現(xiàn)部分產(chǎn)品可能存在接縫處過濾效率不足等原因,合肥美迪普醫(yī)療衛(wèi)生用品有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用一次性防護(hù)服(注冊證號：皖食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2640085號)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
江蘇朗生生命科技有限公司報告,由于部分地區(qū)發(fā)生堵管破膜漏液等不良事件的原因,江蘇朗生生命科技有限公司對其生產(chǎn)的一次性使用空心纖維血液透析器(注冊號：國械注準(zhǔn)20153450480)進(jìn)行主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。