玉米立大功！醫(yī)生實(shí)話：糖尿病患者常吃玉米，降低這些并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)
關(guān)鍵詞：糖尿病
默克集團(tuán)（Merck KGaA）近日公布了2022年第38屆歐洲多發(fā)性硬化癥治療與研究委員會(huì)（electr IMS 2022）的一項(xiàng)臨床研究結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示：在接受高選擇性口服中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）滲透性共價(jià)BTK抑制劑evobrutinib治療超過3.5年的復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化癥（RMS）患者中，年復(fù)發(fā)率（ARR）保持低水平、擴(kuò)展殘疾狀態(tài)量表（EDSS）評(píng)分穩(wěn)定。此外，在開放標(biāo)簽擴(kuò)展（OLE）的2期臨床試驗(yàn)，T1釓增強(qiáng)（Gd+）病灶的數(shù)量和T2病灶體積仍然很低.這些數(shù)據(jù)，表明了evobrutinib作為一種潛在的同類最佳療法對(duì)RMS患者的長(zhǎng)期積極益處。
多發(fā)性硬化（MS）是一種慢性炎癥性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病，是年輕人中最常見的非創(chuàng)傷性和致殘性神經(jīng)系統(tǒng)疾病。據(jù)估計(jì)，全世界約有280萬人患有ms。盡管癥狀可能各不相同，但MS最常見的癥狀包括視力模糊、四肢麻木或刺痛以及力量和協(xié)調(diào)問題。復(fù)發(fā)型多發(fā)性硬化最常見。
evobrutinib是一種口服、高選擇性、中樞神經(jīng)系統(tǒng)（CNS）滲透性免疫調(diào)節(jié)劑，通過抑制B細(xì)胞和小膠質(zhì)細(xì)胞中的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）信號(hào)，解決炎癥的外周和中樞驅(qū)動(dòng)因素，有潛力成為一種安全高效的RMS治療選擇。evobrutinib的雙面方法可以更好地控制RMS患者在疾病發(fā)作之間的疾病無聲進(jìn)展，同時(shí)也可以有效控制復(fù)發(fā)。
II期臨床試驗(yàn)的開放標(biāo)簽擴(kuò)展（OLE）部分評(píng)估了evobrutinib對(duì)在OLE的整個(gè)過程中，最初每天2次口服75mg的患者，ARR保持在0.13的低水平。此外，在OLE中從每天一次75mg改為每天2次75mg的患者，ARR從0.19降至0.09。RMS患者的ARR、EDSS評(píng)分和幾項(xiàng)磁共振成像（MRI）結(jié)果的長(zhǎng)期療效?？偟膩碚f，在整個(gè)研究過程中，平均EDSS評(píng)分以及MRI損傷活動(dòng)保持低且穩(wěn)定.的這些數(shù)據(jù)點(diǎn)進(jìn)一步加強(qiáng)了之前的觀察，即通過每日兩次給藥實(shí)現(xiàn)的整個(gè)給藥間隔中的最大BTK占用率與evobrutinib的更高ARR減少有關(guān)。
在現(xiàn)血液神經(jīng)絲輕鏈（NfL）水平降低，這是一種關(guān)鍵的生物標(biāo)志物，可以預(yù)測(cè)未來的腦容量損失和疾病進(jìn)展與雙盲期（DBP）和OLE基線相比，患者血液NfL水平持續(xù)下降.發(fā)表的II期臨床試驗(yàn)OLE部分的新的長(zhǎng)期數(shù)據(jù).與安慰劑/evoburutinib 25mg每天一次的早期劑量反應(yīng)相比，75mg每天兩次的劑量從第12周（DBP）開始，顯著降低了NfL水平。NfL水平的降低提供了evobrutinib可以減少RMS患者的神經(jīng)元損傷的證據(jù)。
對(duì)在第二個(gè)免疫接種期接種新冠肺炎（新冠肺炎）疫苗的患者（n=24）的事后分析的最新數(shù)據(jù)也已公布，顯示接受evobrutinib治療的RMS患者（75mg，每天2次）中有96%在接種2劑mRNA新冠肺炎疫苗后能夠產(chǎn)生抗體反應(yīng)，與未經(jīng)治療的RMS患者和健康受試者類似.血清陰性和血清陽性患者的抗體反應(yīng)增加，表明對(duì)新抗原和記憶抗原的反應(yīng)保持不變。這是首次在RMS中一種BTK抑制劑顯示這一點(diǎn)，這些發(fā)現(xiàn)與B細(xì)胞功能的調(diào)節(jié)一致，為B細(xì)胞耗竭方法提供了一種潛在的替代治療方法。
默克公司高級(jí)副總裁兼神經(jīng)病學(xué)和免疫學(xué)發(fā)展負(fù)責(zé)人Jan Klatt表示：這是BTK抑制劑首次用于RMS，以顯示持續(xù)三年半的療效。結(jié)合我們之前發(fā)布的關(guān)于緩慢擴(kuò)張病變（SEL）體積減少、對(duì)小膠質(zhì)細(xì)胞的影響和神經(jīng)絲水平（神經(jīng)損傷的標(biāo)志）降低的數(shù)據(jù)，我們認(rèn)為evobrutinib有潛力為RMS患者提供最佳療效。