而同期K藥賣了126.09億美元、O藥賣了55.35億美元,如按今天的匯率計(jì)算,O、K藥前三季度銷售高達(dá)1156億元,國(guó)產(chǎn)的4款僅占其7%,后期上市的幾個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1因沒能趕上今年的醫(yī)保談判,其銷量也難有太大突破,商業(yè)化是Biotech(研發(fā)型生物醫(yī)藥科技公司)即將面臨的重大挑戰(zhàn)。
3、由lisence in 到lisence out
lisence in(許可引進(jìn))可縮短研發(fā)時(shí)間、提高研發(fā)效率、減少固定投入,通過資金實(shí)現(xiàn)研發(fā)的彎道超車,并造就了再鼎等知名上市公司。但如上文所述,今年lisence in占比過大藥企的IPO多已被否,而lisence out(對(duì)外許可)取而代之大為火爆,交易金額屢創(chuàng)新高。
如百濟(jì)神州授權(quán)給諾華的ociperlimab,總交易額高達(dá)29億美元,成為我國(guó)生物醫(yī)藥領(lǐng)域lisence out交易額的最高紀(jì)錄,lisence out標(biāo)志著我國(guó)科學(xué)家的生物醫(yī)藥科研成果被國(guó)際同行認(rèn)可,是企業(yè)醫(yī)藥創(chuàng)新能力的體現(xiàn)。
4、政策激勵(lì)
自2015年8月44號(hào)文(《國(guó)務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國(guó)發(fā)〔2015〕44號(hào)))以來,國(guó)家藥監(jiān)局大力消除積壓、提高審評(píng)審批速度,掀起了鼓勵(lì)醫(yī)藥創(chuàng)新的大好局面,以化藥上市申請(qǐng)為例,平均時(shí)長(zhǎng)已由2015年的986天下降到2021年的132天,縮短了7.5倍,從源頭上實(shí)現(xiàn)了對(duì)創(chuàng)新的鼓勵(lì)。
三、CXO:離下游越遠(yuǎn)越安全
在醫(yī)??刭M(fèi)背景下,有多家生產(chǎn)的老藥要受帶量采購(gòu)或重點(diǎn)監(jiān)控政策的影響,獨(dú)家的新藥也要面對(duì)醫(yī)保談判的靈魂砍價(jià),而CXO(CRO、C(D)MO)不但不受控費(fèi)影響,而且還成為創(chuàng)新內(nèi)卷出逃資金的避風(fēng)港,所以今年CXO企業(yè)頗受資本追逐。
同時(shí),CXO還受益于全球醫(yī)藥鏈東移和中國(guó)工程師的紅利,創(chuàng)新藥要面對(duì)獲批產(chǎn)品商業(yè)化的問題,而CXO不需要,只要新藥研發(fā)立項(xiàng)越多,其訂單就越多,縱觀今年前三季度,除疫苗外, CXO是所有醫(yī)藥子行業(yè)中營(yíng)收和利潤(rùn)增速最快的,近期CXO板塊也進(jìn)入了盤整期。
四、中藥:曙光乍現(xiàn)
1、“輔助用藥”陰影
近日,部分中藥上市公司股價(jià)大漲,或因藥材漲價(jià)、或因補(bǔ)跌、或因成為了創(chuàng)新內(nèi)卷資金出逃的避風(fēng)港,但中藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)營(yíng)狀況并無多大改觀,盡管院外銷售及帶有消費(fèi)屬性的名貴品牌中藥傳奇頻現(xiàn),但畢竟中成藥的銷售70%在醫(yī)院,多年來的“輔助用藥”陰影對(duì)臨床處方中藥的影響尚存。
去年國(guó)家保局發(fā)布的1號(hào)文《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》和今年11月15號(hào)衛(wèi)健委發(fā)布的《國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(修訂草案)》都將含瀕危藥材、起滋補(bǔ)保健作用的藥品排除在外,盡管沒有直指中藥,但屆時(shí)難免有中藥躺槍。
如上述“CXO”圖所示,今年前三季度的營(yíng)收增速,中藥僅為12%,在11個(gè)細(xì)分領(lǐng)域中墊底,也比全行業(yè)平均增速21%少了將近一半。
規(guī)模以上中成藥企業(yè)的營(yíng)收占全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總營(yíng)收的比重在2014年達(dá)到峰值25%,此后一路下滑,到2020年占比已下降到了16%,六年下降了9%,而輔助用藥概念正是從2015年開始才蔓延開來。
中藥上市公司的市值占醫(yī)藥板塊總市值的比重變化更大,已由2012年的38%下滑到2020年的12%,2021年略有回升,占比提升到15%,也就是前述所說近期部分中藥股大漲所致,而非產(chǎn)業(yè)復(fù)蘇。
2、轉(zhuǎn)型西藥
中藥企業(yè)的窘境迫使其不得不另尋他路,前幾年大多向大健康、日化等相關(guān)領(lǐng)域拓展,而近幾年則直接進(jìn)軍西藥研發(fā),如步長(zhǎng)、天士力、中恒、片仔癀等知名中藥企業(yè)將研發(fā)資金多投向了西藥的研發(fā)。
3、批文創(chuàng)紀(jì)錄
近年,西藥批文大幅增多,而中藥新藥批文幾乎枯竭,少到每年只有一兩個(gè)中藥獲批,而今年已批了11個(gè),比前4年的總和還多,令中藥產(chǎn)業(yè)備受鼓舞,當(dāng)然拿到批文還僅是實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的第一步,產(chǎn)品如何進(jìn)醫(yī)院、進(jìn)了醫(yī)院后如何產(chǎn)生銷量等問題尚在,除輔助用藥陰影外,西醫(yī)不能開中藥影響也很大。
就在前幾天,新任國(guó)家藥監(jiān)局副局長(zhǎng)、中藥專家趙軍寧博士與國(guó)家中醫(yī)藥管理局相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)開會(huì),共同推進(jìn)古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡(jiǎn)化注冊(cè)審批,中藥新藥加速獲批有了希望。
2021年,醫(yī)療防護(hù)用品回歸正常、疫苗大賣,配方顆粒放開、傳統(tǒng)飲片還在整頓、化學(xué)原料藥高質(zhì)量發(fā)展、連鎖藥店并購(gòu)正盛、醫(yī)療器械國(guó)產(chǎn)替代加速、醫(yī)用耗材集采即將鋪開。
在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已被資本和創(chuàng)新深度影響的當(dāng)下,企業(yè)家也要不斷豐富有關(guān)資本和醫(yī)藥新賽道的知識(shí),因?yàn)閯?chuàng)新是永恒的。