這三種心電圖檢查，醫(yī)生告訴你，對(duì)診斷冠心病很有幫助
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近日，新冠疫苗“領(lǐng)跑者”Moderna 在一項(xiàng)mRNA疫苗研發(fā)關(guān)鍵專利案中敗訴，聯(lián)邦巡回法院確認(rèn)了專利審批和上訴委員會(huì)（PTAB）早些時(shí)候的裁決，駁回Moderna要求撤回加拿大藥廠 Arbutus “435”、“069”兩項(xiàng)專利的請(qǐng)求。這意味著Moderna后續(xù)可能要面臨專利侵權(quán)訴訟，推遲新冠疫苗mRNA-1273的研發(fā)，或者向Arbutus支付一定的專利許可費(fèi)，將新冠疫苗的銷售收益分出一杯羹。
LNP專利之爭
Moderna和Arbutus的專利之爭主要圍繞“脂質(zhì)納米顆粒（lipid nanoparticle，LNP）”，即mRNA疫苗所采用的載體遞送技術(shù)。
外源性mRNA很脆弱、易被酶降解，很難進(jìn)入細(xì)胞發(fā)揮作用，因此需要“保護(hù)裝置”將其遞送至細(xì)胞中，而LNP被證實(shí)可有效運(yùn)載mRNA藥物、疫苗等。LNP可以包裹mRNA，并模擬人體低密度脂蛋白(LDLs)，通過內(nèi)源性途徑被攝入人體，從而針對(duì)特定細(xì)胞發(fā)揮作用。因此，如果沒有LNP遞送技術(shù)，相關(guān)藥物便無法安全進(jìn)入人體，mRNA及人體基因編輯的技術(shù)路線也將無法打通。
根據(jù)《福布斯》在《mRNA疫苗遞送技術(shù)溯源：一場關(guān)于科學(xué)、專利、財(cái)富的角力》一文中的報(bào)告，《福布斯》長達(dá)數(shù)月的調(diào)查結(jié)果顯示，對(duì)該遞送技術(shù)做出最大貢獻(xiàn)的是加拿大生化學(xué)家Ian MacLachlan。MacLachlan離開其所在公司后，該公司CEO將公司名稱改為 Arbutus，并決定專注于合作開發(fā)乙肝藥物，不過他保留了四脂類藥物遞送系統(tǒng)的專利所有權(quán)。
Jefferies分析師Dennis Ding此前表示，侵權(quán)官司可能拖上好幾年，期間Arbutus可能會(huì)妥協(xié)、只收取一小部分授權(quán)費(fèi)，1%-5%的授權(quán)費(fèi)對(duì)Moderna而言影響應(yīng)不大，而對(duì)年?duì)I收只有1000萬美元的Arbutus而言，授權(quán)費(fèi)將帶來重大提振效果。該公司市值目前不到10億美元。同時(shí)，除了Moderna，該公司還有權(quán)從輝瑞公司的mRNA疫苗中獲得收益。
此外值得一提的是，Moderna關(guān)于mRNA 疫苗的專利糾紛不止這一樁，它還與“老搭檔”美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）鬧翻了。據(jù)《紐約時(shí)報(bào)》報(bào)道，Moderna在今年7月底向美國專利及商標(biāo)局提交的專利申請(qǐng)中將Moderna的幾名員工列為疫苗一項(xiàng)關(guān)鍵技術(shù)（一段基因序列，可以模仿新冠病毒表面的刺突蛋白）的唯一發(fā)明者，將NIH的三名科學(xué)家排除在外。而NIH認(rèn)為，其疫苗研究中心的3名科學(xué)家與 Moderna 的科學(xué)家合作設(shè)計(jì)了促使疫苗產(chǎn)生免疫反應(yīng)的基因序列，應(yīng)當(dāng)在核心專利中署名。
事實(shí)上，Moderna與NIH此前合作了四年以探究mRNA技術(shù)的臨床應(yīng)用，NIH當(dāng)初還積極地推動(dòng)Moderna新冠疫苗臨床試驗(yàn)。同時(shí)Moderna還獲得了政府投入近100億美元研發(fā)資金，用于開發(fā)新冠疫苗和預(yù)購疫苗。
NIH表示，與Moderna的爭論并非只為了自身利益，而是希望作為該疫苗的共同發(fā)明人，在未來疫苗的生產(chǎn)和分配上擁有更多發(fā)言權(quán)，同時(shí)也能夠以較低的價(jià)格授權(quán)給其他國家，而不是像 Moderna只追求商業(yè)利潤。
截至目前，美國專利及商標(biāo)局尚未對(duì)這一紛爭作出決定。
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