醫(yī)生發(fā)現(xiàn)：經(jīng)常吃香蕉的老年人，用不了多久，身體或有變化
關(guān)鍵詞：老年人
授權(quán)合作(License)是近年來醫(yī)藥領(lǐng)域出現(xiàn)的一種產(chǎn)品引入方式。依據(jù)引入方向不同，License可以分為License-in和License-out兩類，其中前者是引入方付費向授權(quán)方購買許可，后者則是授權(quán)方收費向引入方授予許可。作為醫(yī)藥公司產(chǎn)品管線引進/輸出的重要方式，2021年Licensein/out交易刷新多項紀錄。
15億美元License-out合作 創(chuàng)下新紀錄
12月中旬，上海齊魯銳格醫(yī)藥研發(fā)有限公司（以下簡稱：銳格醫(yī)藥）和跨國制藥企業(yè)美國禮來達成合作，雙方將在未來數(shù)年內(nèi)在臨床前藥物開發(fā)、臨床研究及商業(yè)化方面展開密切合作，共同開發(fā)針對代謝性疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新療法。
根據(jù)協(xié)議，銳格醫(yī)藥將授予美國禮來一項關(guān)于銳格醫(yī)藥的知識產(chǎn)權(quán)許可，美國禮來可選擇延長該項許可。禮來將負責(zé)除大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門及臺灣）外的臨床開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化；銳格醫(yī)藥將保留在大中華區(qū)的上述權(quán)益。
銳格醫(yī)藥將獲得總計5000萬美元的預(yù)付款，其中包括部分股權(quán)投資。另外，銳格醫(yī)藥還將獲得最高15億美元的潛在臨床前、臨床開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，以及個位數(shù)至較低兩位數(shù)的全球銷售分成。此前，公司已獲得由禮來亞洲基金領(lǐng)投的9000萬美元B輪融資。15億美元也是中國藥企在臨床前（pre-clinical）階段對外授權(quán)合作上金額最大的一筆交易。
銳格醫(yī)藥成立于2018年，是一家處于臨床階段的生物醫(yī)藥高科技公司，要利用自身AI輔助新藥研發(fā)CARD (Computer Accelerated Rational Discovery) 平臺鎖定制藥界“久攻不下”的靶點并開發(fā)具有臨床差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥物，并聚焦腫瘤、免疫和代謝三大治療領(lǐng)域。目前，銳格醫(yī)藥已經(jīng)在上述三大治療領(lǐng)域建立起了豐富的自研管線布局，而本次公司與禮來合作的是其代謝管線中一個位于臨床前的早期專利。
就創(chuàng)新藥層面來講，License-in具有自身顯著的優(yōu)勢，能讓生物科技企業(yè)迅速蛻變?yōu)樯镏扑幤髽I(yè)；而借助License-out，企業(yè)可以在短期內(nèi)獲得充足的現(xiàn)金流支持，得以進一步進行研發(fā)工作。但在快速發(fā)展過程中，爭議逐漸顯現(xiàn)，License-in模式衍生出了一條賺錢捷徑，研發(fā)公司+大投資+引進授權(quán)，創(chuàng)新藥企便可速成。有人認為不管黑貓白貓，抓到耗子就是好貓，有人則認為License-in/out不應(yīng)是資本圈錢、游戲的媒介，用License-in/out來做實事，最終惠及患者，才是模式產(chǎn)生的初衷。技術(shù)本身并無過錯，關(guān)鍵在于企業(yè)如何利用兩種模式謀求創(chuàng)新發(fā)展。
License-in：彌補企業(yè)短板 實現(xiàn)“彎道超車”
國內(nèi)藥企引進海外企業(yè)早期項目，提高創(chuàng)新藥研發(fā)概率，快速豐富公司產(chǎn)品管線，License-in模式可以彌補自身產(chǎn)品的短板，打造差異化優(yōu)勢實現(xiàn)“彎道超車”。目前引進項目領(lǐng)域一半以上為抗腫瘤類藥物，項目階段以臨床II/III期為主。2015年，我國License-in模式交易數(shù)量只有29件，2020年全年首次突破百件。中國本土醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)是License-in的核心力量，百濟神州、再鼎醫(yī)藥、復(fù)宏漢霖、思路迪醫(yī)藥等一批頭部Biopharma/Biotech公司，在2021年火力全開。另外，以恒瑞醫(yī)藥、豪森藥業(yè)、齊魯制藥、揚子江、先聲藥業(yè)、哈藥集團等在內(nèi)的一批本土大型企業(yè)，也正積極通過License-in的方式，優(yōu)化產(chǎn)品管線，整合創(chuàng)新資源。
近十年國內(nèi)藥企License-in統(tǒng)計
TOP 10 License-out交易史
創(chuàng)新出?？梢苑譃?個階段：產(chǎn)品國際化，直接將產(chǎn)品授權(quán)給跨國藥企做全球開發(fā)；臨床國際化，建立海外運營團隊，開展多中心臨床研究；研發(fā)國際化，海外直接組建早期研發(fā)團隊；商業(yè)國際化，海外自建商業(yè)化團隊，完成全球化銷售。目前，我國企業(yè)已完成產(chǎn)品和臨床國際化，部分企業(yè)也開始在國外設(shè)立研發(fā)部門，有望進一步提高我國創(chuàng)新藥研發(fā)能力和產(chǎn)品出海能力。
國內(nèi)藥企海外License-out項目匯總
國家政策深化，藥物創(chuàng)新迎來發(fā)展新機遇
License-out主要受讓方企業(yè)
企業(yè)：喜歡但又怕受傷害
License-in早期發(fā)展浪潮已過，目前交易項目大多為中后期項目，但中后期項目風(fēng)險低也伴隨著高昂交易費用。License-in的交易模式主要由首付、里程碑付款和未來的銷售提成組成，弊端顯而易見，未來如果藥品成功上市，引進方還要把自己的銷售利潤拱手讓人幾成。更糟糕的是，基本所有引進的項目，國內(nèi)藥企都僅僅是個中國區(qū)代理商。而且，走捷徑的產(chǎn)品最終還是會重新回到和仿制藥類似的價格競爭局面，主要進行價格PK。
值得注意的是，盡管國產(chǎn)新藥管線數(shù)量增長顯著，但從靶點分布來看存在大量同靶點扎堆的情況，導(dǎo)致新藥上市就將面臨較為激烈的競爭格局。License-out產(chǎn)品出海帶來破局機遇，國內(nèi)藥企要重視本土藥企出海的價值空間。百濟神州已經(jīng)為業(yè)界做出了示范，本土藥企的研發(fā)能力可直面競爭海外頭部藥企。產(chǎn)品技術(shù)硬、研發(fā)效率高，未來本土藥企創(chuàng)新藥出海將會乘風(fēng)破浪。
國內(nèi)小分子腫瘤藥靶點全景
從發(fā)展歷程來看，License-in是憂大于喜的，引進方需要格外謹慎，不要為了引進而盲目引進，紅海地區(qū)已經(jīng)人滿為患，發(fā)展方向該轉(zhuǎn)變到藍海領(lǐng)域。還有，技術(shù)是否有價值與技術(shù)是否成為上市的唯一籌碼是兩碼事，License-in技術(shù)本身不該是質(zhì)疑的焦點，企業(yè)的使用方式才是問題根源。俗話說，打鐵還需自身硬，不管是License-in 還是License-out，自主研發(fā)創(chuàng)新才是企業(yè)發(fā)展的核心。拿來主義或許是過渡之策，但自力更生才是生存之本。
參考來源：
[1]《2022 年醫(yī)藥行業(yè)投資策略 ——變局時代,攬下宏大格局中的點點繁星》
[2]《醫(yī)藥生物行業(yè)2022 年度策略報告 行業(yè)生態(tài)加速進化，尋求更高質(zhì)量發(fā)展》
[3] “十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)劃一問一答
[4] 中國食品藥品網(wǎng)
[5] ICH工作辦公室官網(wǎng)
-
每天吃4個雞蛋和很少吃雞蛋的人，誰更健康？一個差別很明顯
-
花生是高血壓的“催化劑”？醫(yī)生：不想血壓失控，遠離“1黃2白”
-
腳后跟痛，不要覺得忍忍就好！醫(yī)生告訴您：可能和3種病有關(guān)
-
吃飯異?？赡苁歉螁栴}？肝硬化患者，吃飯時一般會有這幾個表現(xiàn)
-
天天喝牛奶和天天喝豆?jié){的人，哪個更健康？看看醫(yī)生怎么說
-
糖尿病友：牛奶和豆?jié){哪個更利于血糖控制？要怎么選擇？
-
長期睡得香，突然開始打呼嚕，是身體在悄悄發(fā)出信號？
-
糖尿病不能吃香蕉？提醒：不想血壓飆升，這3種“水果”要少碰
-
胃癌去世的人越來越多！提醒：不喝、不吃、堅持，不要大意了
-
桑葚再次成為關(guān)注中心！醫(yī)生直言：吃桑葚時，千萬多留意這5點！
-
腸胃功能調(diào)理？消化科數(shù)據(jù)：益生菌配合這樣用，腸道更健康！
-
調(diào)查發(fā)現(xiàn)：能活過90歲的高血壓患者，大多在60歲時，戒掉了這幾事
-
分明沒吃大魚大肉，為什么還是查出了高血脂？可能和5個原因有關(guān)
-
通過健康飲食和適量運動，保持健康的體重，預(yù)防肥胖相關(guān)疾病
-
為何腸癌很常見？醫(yī)生提醒：若有“3多、2痛”，建議早做篩查
-
經(jīng)常喝水與經(jīng)常喝茶，誰的身體會更健康呢？研究告訴你答案
-
做一次腸鏡檢查，能管幾年？醫(yī)生建議：這4類人應(yīng)主動檢查
-
多批次食用油再檢出致癌成分？提醒：有3種油盡量少吃，盡量不吃
-
45歲后腦梗篩查關(guān)鍵！醫(yī)生提醒：這幾項檢查必須做！
-
硒含量是洋蔥25倍？一排毒？二降肝火？三助睡眠？不懂吃可惜
-
凍榴蓮肉挑大塊還是小塊
-
常見的輸尿管損傷不包括
-
常吃這幾種食物能有效抗癌
-
神經(jīng)阻斷術(shù)是什么手術(shù)
-
榴蓮殼可以拿來做什么用
-
尿酸高不能吃些什么東西
-
五紅湯的有下奶功效嗎
-
肝病不可以吃什么食物
-
豆腐吃不完可以怎么處理
-
茶葉茶能降血壓嗎
-
病毒性皰疹是什么癥狀
-
睪丸補充什么營養(yǎng)最好
-
感冒發(fā)燒一般發(fā)燒幾天
-
維生素AD是補鈣的嗎
-
豆腐怎樣做出來更細嫩
-
辣椒進入眼睛該怎么辦
-
大豆腐怎么做不碎
-
被菜刀割了很深的傷口怎么辦
-
涼拌豆腐可以放醋嗎
-
先天性眼球小有視力嗎
點擊查看更多>
-
胸膜炎是左胸疼嗎
回答： 胸膜炎疼痛可出現(xiàn)在左胸、右胸或雙側(cè)，具體部位與炎癥累及范圍相關(guān)。胸膜炎疼痛特點主要有胸膜摩擦痛、呼... -
小孩慢性鼻炎能自愈嗎
回答： 小孩慢性鼻炎多數(shù)情況下難以自愈。慢性鼻炎通常由過敏原刺激、免疫功能異常、鼻竇炎遷延不愈、腺樣體肥大... -
動雙腎結(jié)石手術(shù)多少費用
回答： 雙腎結(jié)石手術(shù)一般需要20000元到50000元，實際費用受到手術(shù)方式、結(jié)石大小、醫(yī)院級別、術(shù)后恢復(fù)... -
頭暈連續(xù)三天是什么原因
回答： 頭暈連續(xù)三天可能由睡眠不足、低血糖、良性陣發(fā)性位置性眩暈、貧血等原因引起，建議根據(jù)具體癥狀及時就醫(yī)... -
小兒痙攣癥是腦癱么
回答： 小兒痙攣癥不是腦癱，但可能是腦癱的早期表現(xiàn)之一。小兒痙攣癥主要表現(xiàn)為肌肉不自主收縮，腦癱則屬于運動... -
胃里總是脹氣是怎么回事
回答： 胃脹氣可能由飲食過快、產(chǎn)氣食物攝入過多、胃腸功能紊亂、慢性胃炎等原因引起，可通過調(diào)整飲食習(xí)慣、服用... -
為什么晚上發(fā)燒比白天嚴重
回答： 夜間發(fā)熱加重可能與晝夜節(jié)律調(diào)節(jié)、環(huán)境因素、感染活動性增強以及炎癥反應(yīng)加劇有關(guān)，常見于病毒性感冒、肺... -
新生兒吃奶后打嗝是什么原因
回答： 新生兒吃奶后打嗝可能與喂養(yǎng)姿勢不當(dāng)、吸入空氣過多、胃食管發(fā)育不成熟、胃食管反流等因素有關(guān)，可通過調(diào)... -
糖尿病能吃番石榴嗎
回答： 糖尿病患者可以適量食用番石榴，番石榴屬于低升糖指數(shù)水果，富含膳食纖維和維生素C，有助于血糖控制。建... -
痛風(fēng)剛好了幾天，又開始疼了怎么回事
回答： 痛風(fēng)反復(fù)發(fā)作可能由飲食不當(dāng)、受涼、尿酸控制不佳、合并其他疾病等原因引起，可通過調(diào)整飲食、注意保暖、... -
午休可以戴隱形眼鏡嗎
回答： 午休不建議佩戴隱形眼鏡。短時間閉眼可能導(dǎo)致角膜缺氧、鏡片移位或感染風(fēng)險增加，主要風(fēng)險因素有角膜缺氧... -
小便尿到最后疼痛是怎么回事
回答： 小便尿到最后疼痛可能由尿路感染、前列腺炎、膀胱結(jié)石、尿道狹窄等原因引起，可通過抗感染治療、藥物緩解... -
碎完腎結(jié)石多久能恢復(fù)
回答： 腎結(jié)石碎石后一般需要7-30天恢復(fù)，實際時間受到結(jié)石大小、碎石方式、術(shù)后護理、個體差異等多種因素的... -
新生兒干惡心怎么回事
回答： 新生兒干惡心可能由喂養(yǎng)不當(dāng)、胃食管反流、感染性疾病、先天性消化道畸形等原因引起，可通過調(diào)整喂養(yǎng)方式... -
玄麥甘桔顆粒是降肺火還是肝火的
回答： 玄麥甘桔顆粒主要用于清肺火，對緩解肺熱引起的咽喉腫痛、干咳等癥狀有一定效果，該藥物對肝火旺盛的調(diào)理... -
外陰破皮了好痛怎么辦
回答： 外陰破皮疼痛可通過局部清潔護理、外用藥物緩解、避免刺激因素、及時就醫(yī)等方式處理。該癥狀通常由摩擦損... -
斜視手術(shù)是全麻還是局麻
回答： 斜視手術(shù)通常采用全身麻醉或局部麻醉，具體麻醉方式需根據(jù)患者年齡、手術(shù)復(fù)雜程度及配合度等因素綜合評估... -
先天性甲狀腺功能低下癥如何治療
回答： 先天性甲狀腺功能低下癥可通過甲狀腺激素替代治療、定期監(jiān)測、營養(yǎng)支持和心理干預(yù)等方式治療。該病主要由... -
小孩低燒是怎么回事
回答： 兒童低熱可能由環(huán)境因素、疫苗接種反應(yīng)、上呼吸道感染、尿路感染等原因引起，可通過物理降溫、補液、抗感... -
膝關(guān)節(jié)滑膜炎能根治嗎
回答： 膝關(guān)節(jié)滑膜炎多數(shù)情況下可以根治，具體治療效果與滑膜炎類型、病情嚴重程度、治療方式等因素有關(guān)。 1、...
-
小便帶黃是什么原因
回答：小便帶黃的原因是因為尿液中含有尿色素。尿色素是一種由肝臟代謝血紅蛋白產(chǎn)生的物質(zhì)，它賦予了尿液黃色。尿...
顏克強
副主任醫(yī)師
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院
-
平胃散和參苓白術(shù)散的區(qū)別有哪些
回答： 平胃散與參苓白術(shù)散均為中醫(yī)經(jīng)典方劑，主要區(qū)別在于功效側(cè)重與適應(yīng)癥不同。平胃散側(cè)重燥濕運脾、行氣和胃...
陳秀杉
副主任醫(yī)師
山東大學(xué)齊魯醫(yī)院
-
反流食道炎要如何治療
回答：反流性食管炎變現(xiàn)為燒心、反流、胸骨后燒灼感和胸痛等癥狀。反流性食管炎主要治療目的是減輕反流和減少胃分...
王晶
主治醫(yī)師
武漢市普愛醫(yī)院
-
治療灰指甲的費用要多少
治療灰指甲的費用要多少？眾所周知灰指甲是我們生活中比較常見的傳染性極強的皮膚病，它是由真菌在甲床引起的感染引導(dǎo)起的，得了灰指甲后大家千萬不要盲目的使用一些藥物，要經(jīng)過專業(yè)的進行治療，那么正規(guī)的醫(yī)院治療灰指甲的費用要多少呢，下面一起來了解一下。
30032次瀏覽
-
怎樣才能預(yù)防前置胎盤七大要點
孕期檢查出有前置胎盤的孕婦，要比一般孕婦更加小心，建議，這些媽媽們要辛苦忍耐幾個月，并從生活上多注意，就能使懷孕過程更加順利且安全。下面就如何預(yù)防前置胎盤七大要點：
31644次瀏覽
-
斜視矯正要多少錢
回答： 斜視矯正手術(shù)一般需要5000元到20000元，實際費用受到手術(shù)方式、醫(yī)院等級、麻醉類型、術(shù)后護理等...
張?zhí)炱?/p>
副主任醫(yī)師
山東省立醫(yī)院
-
膝關(guān)節(jié)骨折手術(shù)后多久能走路
膝關(guān)節(jié)骨折手術(shù)后多久能走路沒有統(tǒng)一的答案，需要看骨折的嚴重程度和具體的恢復(fù)情況。一般的膝關(guān)節(jié)骨折需要四個月到半年的時間可以走路，如果病情嚴重，可能需要半年到一年才能下地走路。
29909次瀏覽
-
緊急避孕藥會推遲月經(jīng)嗎
回答： 緊急避孕藥可能會推遲月經(jīng)，月經(jīng)推遲時間通常為幾天到一周，實際影響與服藥時間、藥物劑量、個體激素水平...
李艷芳
主任醫(yī)師
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽醫(yī)院
-
精血虧虛的表現(xiàn)
精血虧虛主要表現(xiàn)為頭暈?zāi)垦?、面色蒼白、心悸失眠、腰膝酸軟、月經(jīng)量少或閉經(jīng)等癥狀，可能與先天不足、久病耗損、過度勞累、飲食失調(diào)、情志不暢等因素有關(guān)。
1089次瀏覽
-
腎癌的化療護理查房
腎癌的化療護理查房：腎癌是一種腎科疾病，近年來的發(fā)病機率呈逐年上升趨勢，在醫(yī)學(xué)技術(shù)越來越先進的今天不降反升這是非常值得我們反省的。專家分析稱，腎癌發(fā)病率的上升與很多因素有關(guān)，其中與對腎癌的護理查房不到位有很大關(guān)系，可見腎癌的護理查房對于腎癌的治療有多么重要。
24938次瀏覽